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DSHQ 製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー
製薬用水、環境モニタリング・原材料試験のリーダーとして、原材料のサンプリング・試験や製造現場等の環境モニタリングに関する試験管理を担います。試験指図の発行、データ確認、検体管理・試験の差配と進捗管理、分析機器の管理、GMP関連業務を担当します。
600〜900万円/年
募集元で応募する医薬品/本社:東京都/従業員8,009名/上場
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製薬用水、環境モニタリング・原材料試験のリーダーとして、原材料のサンプリング・試験や製造現場等の環境モニタリングに関する試験管理を担います。試験指図の発行、データ確認、検体管理・試験の差配と進捗管理、分析機器の管理、GMP関連業務を担当します。
600〜900万円/年
募集元で応募するNEW6日前
抗体・ADC原薬の製品関連試験について、試験指図の発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応などを担います。LIMSによる帳票類の発行、検体管理、試験の差配・進捗管理、GMP関連業務にも従事します。試験者の育成による組織力強化も期待されています。
400〜900万円/年
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資格薬剤師(歓迎)
拡大するADC、抗体製造を背景に、サイトQAとして日々の生産活動における品質管理を担う職種です。GMP関係の品質システムの主担当者業務、製造に関する記録書類の照査、国内外の行政による査察対応サポートを行います。製品の申請維持業務や査察対応を通じて、新薬の上市や安定供給に貢献します。
400〜900万円/年
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創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量~中量生産を担当します。生産計画の立案と実行に向けた他部所との連携、外部CROへの委託、抗体生産技術開発のリーダーを担います。社内創薬プロジェクト推進に必要な検体調製と技術開発への貢献が期待されています。
800〜1400万円/年
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製品の需給計画に基づく生産計画を、製造部門や試験部門と連携して立案し、進捗を管理します。出荷計画に基づく配送手配、原材料・資材の購入や入荷手配、在庫管理を行い、SAPを使用した生産管理全般を担当します。
500〜850万円/年
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プロジェクト4D(Daiichi Sankyo Data-Driven Decision Making)の日本導入PMOとして、プロジェクトの遂行を管理・推進する。日本の実行計画(テスト以降)の策定、各種課題の解決、成果の品質管理、チェンジマネジメント等を行い、新業務・システム本番稼働に向けたカットオーバ領域を主体的に推進する。
—給与 応相談
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資格薬剤師(歓迎)
グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向け、施策の実行や組織横断のプロジェクトをリード・推進します。グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成を推進する役割です。
600〜1000万円/年
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資格AWS認定(歓迎)・応用情報技術者(歓迎)・基本情報技術者(歓迎)
第一三共のCCoE新規チームメンバーとして、セルフサービス型クラウド基盤(AWS)の設計・構築・運用、またはクラウド基盤利用者のOJT・啓蒙を担当します。本人の経験と希望によりいずれかを担当し、チーム共同作業でプロジェクトを推進します。
600〜1000万円/年
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資格AWS認定(歓迎)・ITIL(歓迎)・Microsoft認定資格(歓迎)
グローバルチームと連携し、ネットワークを中心としたITインフラの強化・改善を図ります。組織のニーズを満たすITインフラの高度化・安定化を継続的に推進し、先端技術やセキュリティを考慮したITインフラの構築・運用を担います。
600〜1000万円/年
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資格Project Management Professional(PMP)(歓迎)
GMP製造システムを主な対象として、CSVおよびデータインテグリティ活動を監督・リードし、CSV活動のライフサイクル全体の実行を確保します。GxPシステムのリスクベースバリデーションやDI評価、文書管理・監督、定期評価、変更管理および規制当局査察・監査の支援を担当します。IT、QA、製造部門やグローバルステークホルダーと連携し、CSVプロセスの効率化やAI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略の実装を推進します。
600〜1000万円/年
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資格弁理士(歓迎)
特許出願明細書の作成、特許審査中間処理、知財評価、知的財産訴訟、知財関連契約の審査、特許調査を担当します。医薬品研究開発における知財サポートも担います。入社後は知的財産部で知的財産業務全般を担当します。
600〜1000万円/年
募集元で応募するNEW6日前
ASCA地域のHRIS導入プロジェクトに参画し、グローバル共通のHRISおよび業務プロセスの地域内グループ各社への適用・定着を推進する。ASCA地域全体のHRIS戦略や導入ロードマップの立案・推進、HRISの安定運用、HRアナリティクス・レポーティング機能の設計・運用を主導する。
600〜1000万円/年
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無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。複数の研究メンバーへの業務指示とチームリードを担う。
600〜1000万円/年
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がん領域の薬理研究主担当として、研究テーマの立案、評価系の構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価を行い、研究開発パイプラインの創出に貢献します。次世代ADC、TPD、マルチスぺシフィック抗体、IO領域などの薬理研究を加速し、新規がん治療薬のテーマ提案や前臨床から臨床への橋渡しを担います。
600〜900万円/年
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がん領域の創薬テーマリーダーとして、研究プランの策定・実行を自律的にリードします。テーマ立案や評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価を通じ、研究開発パイプラインの創出に貢献する役割です。
600〜1000万円/年
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がん領域の創薬テーマを担当するチームのリーダーとして、研究プランの策定・実行を組織横断的にリードします。テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献する職務です。
800〜1400万円/年
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創薬研究領域のラボのスマート化を支える、社内利用アプリケーションの設計・開発・運用を担当します。創薬研究者とチームを構成し、創薬研究ワークフローのデジタル化を段階的・継続的に推進する役割です。
600〜1000万円/年
募集元で応募するNEW6日前
創薬研究業務の自動化システムの構築や最適化を検討し、自動化研究機器の特性把握、動作調整・メンテナンスを行います。自動化関連技術の調査および導入も検討します。次世代型スマートラボの拡大を推進する役割です。
800〜1400万円/年
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資格薬剤師(歓迎)
グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定し、品質保証組織の強化・最適化を推進します。グローバル規模の品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリードし、国内外のグループ会社や関連部門と連携して課題解決やプロセス改革を進めます。
800〜1400万円/年
募集元で応募するNEW6日前
調達改革・AIプロセス変革・構造的見直しを柱とするOE施策を特定し、ロードマップの策定・推進やポートフォリオ管理、インパクトの定量化・可視化を行います。各ユニットと協業して全社横断のビジネストランスフォーメーションを推進し、進捗をモニタリングして経営層への報告・提言を行うポジションです。
600〜1000万円/年
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抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究を担当します。改変抗体・改変タンパク質のデザインや抗体取得、スクリーニング系の構築・評価、社内テーマ推進、各種技術開発を行います。
600〜1000万円/年
募集元で応募するNEW6日前
計算科学・機械学習などを用いた各種バイオモダリティデザインによる創薬研究を推進し、社内モダリティデザイン基盤を整備します。バイオモダリティデザインや最適化の主担当、共同研究やグローバルプロジェクトの主担当を担います。
600〜1000万円/年
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資格弁護士(歓迎)
ASCAビジネスユニットのコンプライアンス推進担当として、コンプライアンス推進体制の構築・運営や、各種推進活動の企画立案・遂行を担います。コンプライアンス領域のモニタリング・調査、教育・啓発活動、関連規程類の整備も担当します。
600〜1000万円/年
募集元で応募するNEW6日前
創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量~中量生産を担う業務です。動物細胞培養や細胞の維持管理、抗体生産技術の開発を行います。次世代バイオ医薬品の創薬研究基盤を強化し、社内創薬プロジェクトに必要な検体調製と技術開発に貢献することが期待されています。
600〜1000万円/年
募集元で応募するNEW6日前
外部提携案件について、関係部門と連携して評価およびDue Diligenceプロセスを主導し、評価結果の報告・提案を行います。提携候補会社との交渉や提携契約締結をリードまたはサポートし、社内の導出入戦略の立案にも貢献します。
800〜1400万円/年
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資格システム監査技術者(歓迎)・公認情報システム監査人(CISA)(歓迎)・公認内部監査人(CIA)(歓迎)
IT・DX領域の内部監査を企画・推進し、国内外のグループ会社を対象に監査計画・手続の策定、監査の実施および結果報告を行います。データ分析、AI、監査支援ツール等を活用して内部監査業務のDXを推進し、海外の内部監査組織とも連携します。
600〜1000万円/年
募集元で応募するNEW6日前
グローバル共通の等級制度・報酬ポリシーをASCA地域に適合させ、地域内グループ各社への適用・定着を推進する。ASCA地域全体の等級・報酬戦略やガバナンスを立案・主導し、グループ会社HR責任者へのガイダンス・アドバイスを提供する。長期インセンティブ制度の導入を検討・推進し、ローカル、リージョナル、グローバルのステークホルダーと連携する。
600〜1000万円/年
募集元で応募するNEW6日前
自動合成システム(合成ロボット、自動分注等)の構築・運用を担当します。マニュアル合成プロセスの自動化移行・最適化、自動化技術の調査・評価、国内外ベンダーとの技術折衝を行います。
600〜1000万円/年
募集元で応募するNEW6日前
抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進します。製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案・実行、各種調整や課題解決を主導し、安定した商用生産体制を構築します。
800〜1400万円/年
募集元で応募するNEW6日前
資格薬剤師(歓迎)
国内に展開される商用医薬品・治験薬の製造所管理を主体的に推進する職種です。製造委託先の品質課題対応やリスク低減、GMP向上、GMP/GDP監査などを担い、製品の品質と安定供給を支えます。
600〜1000万円/年
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