化学プロセス／生産技術・設備設計エンジニア

必須

• 化学プロセス設備の設計、改造、導入経験
• 製造プラントの設備化または立上げの経験
• 結果を反映・実装させる設計の経験
• 危険物甲種
• メールのやり取り、読解力。

歓迎

• 高圧ガス保安法
• 会議に出席して議論できるビジネスレベルの英会話
• （バッチ製造の化学プラント系の方歓迎）

求める人物像

• 他部署とのコミュニケーションをとりながら、プロジェクトをプラント実装へと導いてくれる人材を募集いたします。
• 提案を続け、プロジェクトを実行できる粘り強さのある方を希望しています。

使用ツール

部門の紹介

• 光工場では、低分子原薬の新製品上市、製造プロセスの高度化、および既存製品の競争力・供給信頼性向上を推進しています。
• 連続反応、連続水素添加、複数工程の連結などの新技術を、単なる技術検討にとどめず、GMP、安全性、品質、操作性、保全性および安定供給を満たす商用製造設備として実装することが重要な課題です。
• Process System Engineeringグループは、知識と技術（各国のGMPガイドライン、バリデーション、化学工学、スケールアップ、危険物の規制に関する法例、高圧ガス安全法、労働安全衛生法等）に基づいて、高活性を含む原薬（経口薬、注射薬向け）製造設備を設備化することにより、新製品の早期上市、既存製品の安定供給、生産性の向上に貢献していきます。
• 本ポジションでは、化学プロセスの理解を基に、設備構想、要求仕様、プロセス安全評価、基本・詳細設計のレビュー、ベンダーとの技術協議、設備導入、試運転、適格性評価、安定生産後の継続的改善までを主導します。
• 新しい原薬製造技術を実際の工場で形にしていただけるポジションです。

職務内容

• 化学・化学工学の知見を活用し、新製品原薬のスケールアップから設備化、商業生産までをリードする組織です。設備・プロセス・デジタル技術を融合しながら、医薬品の安定供給と製造革新を推進しています。
• 新製品原薬の導入に向け、製造プロセスの理解に基づいた設備化計画の立案・実行および生産能力増強プロジェクトを推進する
• スケールアップや技術移管に伴う課題を分析し、設備・ユーティリティを含めた最適な製造システムを構築する
• 生産性、収率、品質およびコスト改善に向け、既存設備の改造・更新・自動化プロジェクトをリードする
• 新製品および新規製造プロセスに関するFeasibility Studyを実施し、商業生産に向けた設備・技術要件を定義する
• GMPおよび関連法規に準拠した設備設計、リスクアセスメント、安全性評価を実施する
• 連続生産技術、プロセスシミュレーション（Aspen等）、Digital Twinなどを活用し、製造プロセスの高度化とDXを推進する
• 製造開始後のデータ解析および継続的改善を通じて、設備・プロセスの安定稼働とパフォーマンス向上に貢献する