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山口県の求人363件

Production Support, API Manufacturing System Engineering / 医薬品原薬製造サポート システムエンジニア

武田薬品工業株式会社

この会社の求人 61件

掲載中・1日前に確認

給与
記載なし
勤務地
山口県
休日
年間休日123日
雇用形態
正社員

どんな仕事かAIによる生成

光工場製薬部のプロダクションサポートにおいて、医薬品原薬製造プロセス最適化に向けたシステム面のテクニカルサポートを担当します。システム（DCS/MES）に関するGMP製造の支援、製造逸脱の調査、データ分析、工程改善などを行います。

応募資格・募集要項・仕事内容を見る

この求人に応募

給与記載なし

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応募資格

必須

  • Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.
  • Appropriate technical knowledge in a process validation and manufacturing support as for API product regarding to System (DCS/MES).
  • A knowledge of the science and technology for the major unit operations associated with API manufacturing operations regarding to System.
  • A knowledge of GMPs and experience providing technical support in a GMP manufacturing environment.
  • A familiarity with automation (local and distributed control systems) in a GMP environment.
  • Expertise in validation, commercial manufacture of API product regarding to System (DCS/MES).
  • Knowledge with troubleshooting / problem solving and risk assessment / mitigation as for API product regarding to System (DCS/MES).
  • API製品に関するプロセスバリデーションおよび製造サポートにおいて、システム（DCS/MES）に関する適切な技術知識を有すること。
  • API製造工程における主要なユニット操作に関する科学技術知識を有すること。
  • GMPに関する知識を有し、GMP製造環境における技術サポートの経験を有すること。
  • GMP環境における自動化（ローカルおよび分散制御システム）に関する知識を有すること。
  • API製品のバリデーションおよび商用生産における専門知識を有すること。
  • API製品に関するトラブルシューティング／問題解決、リスク評価／リスク軽減に関する知識を有すること。
  • 1-3+ years of hands-on experience in a plant, focusing on manufacturing process optimization through programming, monitoring, and troubleshooting systems (e.g., MES/DCS) .
  • 1+ years of experience, knowledge, skill related to chemical process/technologies, site-operations, supply chain, project
  • Have knowledge of manufacturing processes including quality, operations, facilities and cost.
  • Understanding of the interdependencies of research, technical operations and commercial functions as for API product.
  • Leadership skill such as supporting team members as well as managing cross functional teams
  • Must be able to present ideas with clarity, conviction and confidence.
  • 製造プロセスの最適化に向けたMES/DCSなどのシステムプログラミング、監視、トラブルシューティングを対応した1-3年以上の実務経験
  • 化学プロセス／技術、現場運営、サプライチェーン、関連するプロジェクト等の知識や実務経験
  • 品質、運営、施設、コストを含む製造プロセスに関する知識
  • API製品に関する研究、技術運用、および商業機能の相互依存関係についての理解
  • リーダーシップ力（チームメンバーのサポートやクロスファンクショナルなチーム管理）
  • 明瞭かつ確信、自信を持ってアイデアを提示できるソフトスキル

歓迎

  • Preferred to have experience in managing team with applicable EHS perspectives such as waste, waste water, exhaust gas, noise, GHG reduction, health, and safety.
  • Preferred to have knowledge in ISO 14001/45001 management system to carry out continuous improvement of site.
  • 廃棄物、廃水、排ガス、騒音、温室効果ガス削減、健康、安全など、関連する環境・安全衛生（EHS）の観点からチームを管理した経験があることが望ましい。
  • サイトの継続的改善を実施するためのISO 14001(環境管理システム)/45001(労働安全衛生管理システムマネジメント) システムの知識があることが望ましい。

募集要項最終確認 10/15

職種
生産技術
雇用形態
EmployeeRegularFull time
役職
Manager of System Engineering
給与
記載なし
給与の詳細
Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year
手当
CommutationHousingOvertime Work
勤務地
山口県Hikari
転勤
It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.
働き方
Telework
勤務時間
Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45Flextime
年間休日
123日
休日・休暇
SaturdaysSundaysNational HolidaysMay DayYear-End HolidaysAnnual Paid LeaveSpecial Paid LeaveSick LeaveFamily Support LeaveMaternity LeaveChildcare LeaveFamily Nursing Leave
福利厚生
FlextimeTeleworkRetirement and Corporate PensionEmployee Stock Ownership Program, etc.
社会保険
Social Insurance
業務の変更の範囲
It is possible the job scope may change at the company’s discretion.
就業場所の変更の範囲
It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.
経験年数
1年以上
掲載日
2026/10/11 11:07（5日前）
最終確認
2026/10/15 09:15（1日前）

仕事内容

Organization

  • 光工場製薬部は、高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤、抗がん剤等、タケダが誇る医薬品の原薬を生産しています。それらは、様々な化学反応工程や精製工程をコンピュータシステムで制御するなど、高度な製薬技術を駆使して、厳密な工程管理のもとに生産しています。プロダクションサポートは、原薬製造に関する技術面をサポートする組織です。
  • 本募集枠では、医薬品原薬製造プロセス最適化に向けたシステム面でのテクニカルサポートを担当いただく予定です。

OBJECTIVES/PURPOSE

  • Manager of System Engineering comprehend strategy and culture for System Engineering.
  • Execute all drug substance manufacturing and technical service activities through scale-up, validation and on-going commercial supply regarding to System in Hikari site.
  • Is responsible for process improvement execution of support Hikari’s projected growth of the product regarding to System.
  • Is responsible for executing for managing process information and for data analytics used for investigations and manufacturing process optimization as for API product.
  • システムエンジニアリングマネージャーは、システムエンジニアリングの戦略と文化を理解する。
  • 光拠点のシステムに関して、スケールアップ、バリデーション、継続的な商業供給に至るまで、原薬製造および技術サービス活動をすべて実行する。
  • システムに関して、光が予測する製品の成長を支援するためのプロセス改善の実行を担当する。
  • 原薬製品に関する調査および製造プロセス最適化に使用されるプロセス情報の管理とデータ分析の実行を担当する。

ACCOUNTABILITIES

  • Adjust cross functional teams for GMP manufacturing of API product regarding to System (DCS/MES).
  • Track, execute project milestones related to equipment readiness and manufacturing documents to initiate and complete batches per the validation/production schedule as for API product.
  • Make that GMP batch documentation allows the process to achieve the intended process control strategy. Design that the process is capable of achieving control limits and specifications as for API product.
  • Investigate, identify root cause, and identify CAPA for manufacturing deviations as for API product regarding to System.
  • Trend process performance. Execution data analytics to serve as metrics, to assist in investigations, and as feedback for manufacturing and/or process optimization as for API product.
  • Author technical reports and protocols in support of GMP activities as for API product regarding to System.
  • Identify and implement opportunities to improve process performance and GMP operations regarding to System.
  • Operate external vendors to ensure delivery of equipment, or services; on time and within budget.
  • システム（DCS/MES）に基づき、API製品のGMP製造におけるクロスファンクショナルチームを調整する。
  • API製品に関して、設備準備および製造文書に関連するプロジェクトのマイルストーンを追跡・実行し、バリデーション/製造スケジュールに従ってバッチを開始・完了させる。
  • GMPバッチ文書が、プロセスが意図したプロセス制御戦略を達成できるようにする。API製品に関して、プロセスが管理限界および仕様を達成できる設計を行う。
  • システムに基づき、API製品の製造逸脱について、根本原因の調査および是正措置（CAPA）の特定を行う。
  • プロセスパフォーマンスの傾向分析を行う。API製品に関して、データ分析を実行し、指標として活用するとともに、調査を支援し、製造および/またはプロセス最適化のためのフィードバックとして利用する。
  • システムに基づき、API製品のGMP活動を支援する技術レポートおよびプロトコルを作成する。
  • システムに基づき、プロセスパフォーマンスおよびGMP運用の改善機会を特定し、実施する。
  • 外部ベンダーのマネジメント（設備またはサービスが納期と予算内で確実に納入されるように管理する。）

この求人は、武田薬品工業株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト

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