開発薬事担当者

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どんな仕事かAIによる生成

開発品目の実務担当者として、薬事関連資料の作成・レビューや、新薬・再生医療などの申請から承認取得までの薬事対応を担います。規制当局との折衝窓口や、開発初期からの薬事戦略・薬事分析への参画、米国子会社ならびにベンダーとの協業も行います。

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医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇（一領域でも可）。また、臨床企画業務経験者は優遇。
医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
英語でのコミュニケーション・文書作成能力
自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力

職種: 臨床開発・薬事
雇用形態: 期間の定めなし試用期間あり（３ヶ月）
給与: 応相談
給与の詳細: 当社規程により決定※ 経験・専門性などを考慮します。昇給 / 年１回（7月）賞与 / 年２回（7月・12月）
手当: 通勤交通費住宅手当
勤務地: 東京都
働き方: 在宅勤務制度あり
勤務時間: 企画業務型裁量労働制（始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。）
年間休日: 126日
休日・休暇: 土・日曜日祝日ＧＷ夏季休日年末年始（年間休日126日）年次有給休暇（13）慶弔等の特別有給休暇特別積立休暇リフレッシュ休暇ボランティア休暇等
福利厚生: 社員食堂カフェテリアプラン財形貯蓄制度従業員持株会共済会転勤時社宅制度
社会保険: 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
受動喫煙対策: 全事業所屋内禁煙
経験年数: 5年以上
掲載日: 2026/10/11 04:17（1日前）
最終確認: 2026/10/11 10:43（1日前）

当社の開発薬事部は、革新的医薬品の実用化を加速する戦略的中核部門です。非臨床段階から承認申請まで、製品価値を最大化する薬事戦略を立案・実行し、患者さんに新たな治療選択肢を届ける重要な役割を担います。非臨床段階から承認申請まで幅広く薬事戦略をリードする主要部署となります。精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬領域等、様々な分野の薬事戦略及び薬事業務に幅広く携わることが可能であり、米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。

この求人は、住友ファーマ株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト