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医薬品品質保証チーム スペシャリスト
- 勤務地
- 記載なし
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い、社内工場およびGXP組織と連携して日本市場の品質システムを構築・維持管理します。GQP管理基準に準拠した医薬品品質システムの構築・維持・改善や、製造委託先・供給業者の管理、新製品の上市、製品品質管理などを担当します。品質KPIのモニタリングと継続的改善の推進、マネジメントへの報告も行います。
この求人に応募
応募資格
必須
募集要項最終確認 10/20
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正規雇用
- 給与
- 600〜870万円/年
- 給与の詳細
- 給与: JPY 6000000 - JPY 8700000 - 年俸
- 勤務地
- 記載なし
- 転勤
- 本社および全国の事業所、営業所
- 働き方
- 記載なし
- 業務の変更の範囲
- 当社業務全般
- 就業場所の変更の範囲
- 本社および全国の事業所、営業所
- 経験年数
- 2年以上
- 掲載日
- 2026/10/12 02:18（8日前）
- 最終確認
- 2026/10/20 02:56（今日）
仕事内容
求人内容
- 担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
- 上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
- 上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
- 下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
- 所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する
- Santen品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
- GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する
- 製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
- 日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
- 国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
- ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
- 他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
- GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
- 品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する
この求人は、参天製薬株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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