職種・勤務地・キーワードで探す
条件を変える
滋賀県の求人753件応募資格・募集要項・仕事内容を見る
GMP製造管理責任者
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 滋賀県
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
工場長の指揮下で、滋賀工場GMP管理基準書類などに従い、医薬品の製造管理にかかる業務を管理します。医薬品品質システムの管理、製造プロセスの管理・監督、改善活動の推進、逸脱対応、メンバー育成を担います。また、滋賀・能登工場を横断した品質保証力の向上や人材育成、業務プロセス・システムの改革を通じて組織力強化を推進します。
この求人に応募
応募資格
必須
- 製薬業界での5〜10年以上の経験。
- 製造管理上必要な法規制（薬事法、国内外GMP）に熟知すること、内部および外部監査への対応経験。
- 製造プロセスや構造設備を熟知しており、製造管理システムの構築、最適化と製造管理基準の立案・見直しができる。
- 医薬品製造の本質（安全性、有効性、均一性）を理解し、製造管理への落し込みができる。
- プロジェクトやタスクフォースのリーダー的経験があり、部門間との連携能力があり、実行管理を確実に担える。
歓迎
- 学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
- LEAN、生産性向上活動（例：Six Sigma）の経験
- 英語スキル（読み書きおよび会話レベル）
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正規雇用
- 役職
- GMP製造管理責任者
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 滋賀県
- 転勤
- 本社および全国の事業所、営業所
- 働き方
- 記載なし
- 業務の変更の範囲
- 当社業務全般
- 就業場所の変更の範囲
- 本社および全国の事業所、営業所
- 経験年数
- 5年以上
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/11 14:53（5日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 02:23（今日）
仕事内容
求人内容
- 工場長の指揮下にあって、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理にかかる業務を管理いただきます。
（１）医薬品品質システム(PQS)の管理
- 医薬品品質システムが適切に運用されるように管理する。
（２）製造プロセスの管理・監督
- 原料・材料・製品の規格や製造手順が承認事項と一致するように管理する。
（３）改善活動の推進
- GMPシステムの運用状況を確認し必要に応じて改善提案する。
（４）逸脱対応
- 逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示する。
（５）メンバー育成
- 製造部門のメンバーに対して適切な教育・指導を行いGMP遵守を徹底する。
募集内容
- また、滋賀・能登工場を横断した品質保証力の向上、人材育成、業務プロセス・システムの改革などベストプラクティスの構築により組織力強化に努め、グローバル市場での競争優位を推進いただきます。
- 特に品質保証力の向上に注力し、世界的に適合するGMP品質システムの構築と継続的な維持を通じて、顧客から信頼される適正な品質保証を達成することを目指します。
この求人は、参天製薬株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
同じ会社の求人35件
- Specialist, Product Supply Transformation
- ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメント)
- Specialist, Group FP&A
- 設備メンテナンススタッフ
- Manager, Business Case Evaluation & Due Diligence
- 管理チーム衛生担当
職種と勤務地が似ている求人滋賀県の品質管理
募集元の採用ページから応募できます
応募は参天製薬株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。