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Clinical Operations
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 記載なし
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
担当PJに関する薬効評価や規制要件等の情報を収集し、臨床開発戦略に従った臨床開発計画、臨床試験及びモニタリング計画を立案する。CRA/ベンダーをマネジメントしてデータを期限内に収集し、治験進捗を管理・分析して臨床試験を進捗させる。収集データを基に臨床試験関連資料（案）を作成し、医学専門家等と信頼関係を構築する。
この求人に応募
応募資格
必須
- ICH-GCP及び関連規制要件に関する深い知識を有すること
- 臨床試験デザイン、評価項目、薬効評価等に関する理解を有すること
- モニタリング実務経験を有し、試験運営戦略を立案できること
- CRO及びベンダーマネジメント経験を有すること
- 試験進捗、品質、予算、リスクを総合的に管理できること
- 英語による文書作成やコミュニケーション等の業務遂行能力を有すること
募集要項最終確認 10/28
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正規雇用
- 役職
- Associate Manager
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 記載なし
- 働き方
- 記載なし
- 掲載日
- 2026/10/16 02:17（13日前）
- 最終確認
- 2026/10/28 17:02（1日前）
仕事内容
求人内容
- 担当PJに関する薬効評価、規制要件等の各種情報を収集するため、自律的に臨床開発戦略に従った臨床開発計画、臨床試験及びモニタリング計画を立案する。
- CRA/ベンダーを適切にマネジメントし、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを期限内に収集する。
- 治験進捗を管理・分析し、対策を立案・実行することで、臨床試験を速やかに進捗させる。
- 収集した科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを基に、総括報告書等の臨床試験関連資料（案）を作成する。
- 臨床試験実施を通じて、医学専門家等と良好な信頼関係を構築する。
この求人は、参天製薬株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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