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安全性情報業務（GVP）担当者
- 勤務地
- 東京都中央区
- 休日
- 年間休日120日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
製造販売後安全管理体制の強化に向け、安全性情報業務（GVP）を担当します。国内外の安全性情報の収集・評価や症例処理、当局報告、安全確保措置、添付文書改訂、手順書作成などを行います。業務改善や後輩支援、社内外の関係者との連携、開発中医薬品の治験安全管理にも携わります。
この求人に応募
応募資格
必須
- PV/GVP経験 3～7年程度
- 個別症例だけではなく、集積評価・当局報告・RMP・安全確保措置などの経験がある
歓迎
- 製薬企業におけるGVP業務の実務経験
- GVP省令、薬機法および関連通知についての基礎的知識
- 安全管理情報の収集、評価、症例処理または当局報告の経験
- 添付文書の作成，改訂に関するスキル・経験
- 新薬の承認や効能追加に伴い発生するGVP関連業務の対応経験
- GVP業務委託先の管理，運用に関する経験
- GVP関連SOP・手順書の作成・改訂、後輩指導、業務レビュー
- PMDA調査・査察対応、自己点検、監査対応の経験
- RMP、PSUR／PBRER／DSUR（GCP）、SDEA／PVA等の作成・改訂に関する業務経験
- 医薬品開発プロジェクトにおけるGVP関連業務のリード経験
- 担当業務を自律的に進め、課題を整理して上司へ報告・提案できる能力
- 英文安全性情報・英文契約書を確認できる英語力
- 治験安全管理（GCP）の実務経験のある方歓迎
求める人物像
- 次世代医薬品として注目を集める放射性医薬品業界で、より大きな挑戦や裁量を求める意欲的な方を募集します。(必須)
- 患者安全を第一に根拠を持って判断・行動し、関係者に働きかけながら改善を進められる方。
- 自身の経験を活用・共有しながら、GVP領域の中核人材として成長し活躍したい方。
募集要項最終確認 11/8
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 550〜720万円/年
- 給与の詳細
- 550～720万円 ※賞与、手当込み月給制月給 32万円～43万円・賞与年2回（4月、10月）
- 手当
- 世帯手当15,000円/月
- 勤務地
- 東京都中央区京橋2-14-1 兼松ビルディング
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 9：00～17：40 （60分） フレックス制度 （試用期間中は、所定労働時間制）※1日の所定就業時間は7時間40分とし休憩時間は1時間とする。
- 年間休日
- 120日
- 休日・休暇
- 土・日曜日及び祝祭日（完全週休2日制）有給休暇年末年始休暇会社指定休日2日特別休暇（慶弔休暇、誕生日休暇など）年間休日120日以上誕生日休暇ありストック休暇制度あり（最大60日まで、失効した有給休暇の積立可）
- 福利厚生
- 従業員株式給付信託制度（ESOP）退職金制度あり（確定給付年金制度（DB）、確定拠出年金制度（DC））原則、服装自由資格取得支援制度あり（TOEIC、放射線取扱主任者等）慶弔金制度あり（結婚、出産等）インフルエンザ予防接種補助あり（本人、被扶養者）ライフサポート倶楽部加入（宿泊施設や、カルチャースクール、生活関連コンテンツの割引等）契約保養所・宿泊施設・スポーツ施設等の利用可GLTD（団体長期障害所得補償保険）加入（会社が保険料を支払い、従業員が病気やケガ等で長期就労できない場合、所得の一部を補償）無料のメンタルヘルスカウンセリング、女性の健康・育児相談窓口あり
- 社会保険
- 各種社会保険完備 健康保険組合（東京薬業健康保険組合）
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 2026/11/05 15:15（5日前）
- 最終確認
- 2026/11/08 17:58（2日前）
仕事内容
募集内容
- 製造販売後安全管理体制の強化を目的に、GVP業務で一定の実務経験（3～7年程度）を積んだ方を募集します。
- 経験を生かしてGVP業務を主体的に推進し、業務改善、後輩支援、部門横断調整にも段階的に携わることを期待します。
- 国内外の安全性情報の収集、評価、措置の立案、措置の実施、症例処理（データベース入力含む）
- PMDAへの副作用・感染症・不具合等報告の作成・確認
- 研究報告、文献、外国措置情報、安全性シグナル等の評価
- 安全確保措置、電子化された添付文書の改訂
- GVP関連手順書の作成・改訂
- 担当業務の進捗・品質管理、課題・リスクの整理、自己点検、社内外監査対応・教育訓練
- 業務効率化、標準化、CAPA等の改善活動の提案・推進
- 薬事、品質保証、メディカル、営業等の社内部門、海外提携会社、PV委託先との連携
- 同僚・若手担当者への助言・レビュー・業務支援、担当テーマや小規模プロジェクトの推進
- 開発中の医薬品に関する治験安全管理・CROコントロール
この求人は、PDRファーマ株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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