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こだわり
条件をクリア

バイオ医薬品の分析技術開発業務 /研究職または経営職

協和キリン株式会社

研究 群馬県高崎市 企業サイト 掲載 7/3

給与

記載なし※ 募集要項に金額の記載がありません

勤務地
群馬県高崎市
雇用形態
正社員
働き方
記載なし
年間休日
125日

完全週休2日

要約求人票をもとにAIがまとめたものです

バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発を行います。製造プロセス構築や品質評価支援、品質管理戦略の確立、技術移管・技術支援、申請関連資料作成を担います。経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントします。

応募資格

必須

  • 非喫煙者
  • 製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野(研究開発)での業務経験
  • 医薬品の分析及び分析法開発の経験(低分子でも可)
  • 英語の読み書きができる
  • ネイティブレベルの日本語力

歓迎

  • バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験
  • 試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
  • 薬事申請資料作成経験
  • メンバーマネジメント経験(役職や人数は問いません)
  • ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい)

求める人物像

  • (1)コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
  • (2)サイエンスに立脚した柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方
  • (3)国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、規制要件に柔軟に対応できる方
  • 経営職:メンバーの育成に関心があり、メンバーの活動を継続的に支援できる方

募集要項最終確認 9/25

職種
応用研究員
雇用形態
正社員応相談
採用区分
キャリア採用にご応募いただく全応募者の方
給与
記載なし
給与の詳細
応相談
勤務地
群馬県高崎市萩原町100-1
転勤
全国転勤の可能性があります
働き方
記載なし
勤務時間
実働 7時間40分 ※フレックスタイム制導入 標準労働時間 本社・支店 9:00~17:40 工場・研究所 8:00~16:40/8:30~17:10/9:00~17:40
年間休日
125日
休日・休暇
完全週休2日制(土曜日・日曜日)祝日年末年始(12/29~1/3)※年間休日数125日年次有給休暇セルフマネジメント休暇忌引休暇育児休職制度介護休職制度
福利厚生
各種財形貯蓄制度財形持家転貸融資制度キリングループ福祉会企業年金確定拠出型年金福利厚生サービス各種団体保険その他詳細はお問い合わせください。
社会保険
社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険)
受動喫煙対策
国内事業場敷地内禁煙(賃貸ビルの共用部分含む)
選考の流れ
書類⇒SPI⇒一次⇒最終Document Screening ⇒ SPI Test ⇒ First Interview ⇒ Final Interview
掲載日
2026/07/03 21:45(88日前)
最終確認
2026/09/25 14:24(4日前)

仕事内容

本ポジションの魅力

日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています

当社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります

現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます

分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です

新しいモダリティーとして、細胞・遺伝子治療薬の開発への関わりも増えてきています

初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます

当研究所は生産工場と同キャンパスにあり、製造・試験現場との密な連携を通して、効率的な開発が可能です

理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます

幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます

将来的なキャリアパスとして、高崎工場だけでなく本社や海外赴任のチャンスもあり、ご希望と社内状況に応じて検討が可能です

博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています

業務内容

バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発

バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援

分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する

治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立

国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援

国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成

※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

この求人は協和キリン株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

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