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仕事内容品質管理
医薬品および医療機器の品質保証業務を担当するポジションです。製造所管理、変更・逸脱・CAPA管理、品質情報管理、品質不良・回収対応、文書管理などを行います。QA業務経験3年以上、大卒以上、英語の業務遂行レベルが必須で、薬剤師資格は尚可です。
業務詳細
- 品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務
- 製造所管理（品質取決め、品質監査）
- 変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
- 品質情報（苦情を含む）の管理
- 品質不良・回収対応
- 文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）
業務の特徴・魅力
- GQP実務を通じた製品品質保証の基盤スキルを獲得することができます。
- 開発QAにも関わることができ、キャリアの広がりがございます。
- 海外製造所・導入品などグローバル案件への関与機会もあります。
- 「製品QA × 開発QA」の両軸を持つ市場価値の高い人財への成長機会がございます。
配属組織備考
- 配属部署：コーポレートクオリティ＆レギュラトリー本部 信頼性保証部 品質保証グループ
- 信頼性保証部は38名体制で、品質保証グループ（15名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（3名）の3グループ体制、部長1、部付1名
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 600〜1000万円/年
- 勤務地
- 東京都中央区
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 127日
- 職種
- 品質管理
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 7/7
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- QA業務経験3年以上
- 大卒以上
- 業務遂行レベル（報告書の読み書きなど）
- QA業務経験
- GMP／GQP、ICHガイドライン等レギュレーションに関する知識
- 医薬品業界での業務経験（開発、製造、品質等）
- 生産部門、研究開発部門、薬事部門等の他部門との調整力
歓迎する経験
- 薬剤師 (尚可）
- CMC／開発関連業務経験
- 製造・試験・技術移転の経験
待遇・福利厚生
- 休暇制度
- 健康保険事業の一部支援
- 社会保険完備
- 罹災休暇
- 財形貯蓄制度
- 通信教育
求めるスキル・経験
この求人はEAファーマ株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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- 品質保証
- 健康食品・化粧品の品質保証・管理、製造所監査
- 品質保証（発電機・制御品質保証・試運転計画グループ）
- 品質保証（海底ケーブル事業向け）
- 品質評価・試験・検査リーダー（宇宙航空・防衛製品）
募集元の採用ページから応募できます
応募はEAファーマ株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
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