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研究職（CMC・製剤）
- 勤務地
- 神奈川県川崎市川崎区
- 休日
- 週休2日（土･日）
- 雇用形態
- 正社員
- ※社宅制度（条件に合致した場合）
どんな仕事かAIによる生成
新薬の処方設計・製剤開発から、製剤製造プロセスの確立、工業化検討、生産部門への技術移転までを担う研究職です。製剤製造に係る国内外の承認申請資料の作成・照会対応や、生産における技術支援なども担当します。
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応募資格
必須
- ＜職種/業界経験＞ 5年以上（製薬関連企業でのCMC関連業務経験）
- ＜学歴＞修士卒以上
- ＜英語力＞業務遂行レベル
- MUST：業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメールが可能なレベル
求める人物像・スキル・経験
- 医薬品メーカーにおける製剤開発関連業務につき5年以上の経験を持つこと
- 固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること
- チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
- 海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
- 高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
- 課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
- DIを意識したタイムリーなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
歓迎
- レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
- バイオ医薬品等、経口固形製剤以外の製剤開発経験を有すること
- 幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
- 基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
- 広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 研究職（応用研究員）
- 雇用形態
- 正社員試用期間は3か月（試用期間処遇は本採用時と同一）
- 役職
- 一般職 もしくは 管理職※管理職の場合、入社時は部下のいない管理職を想定
- 給与
- 600万円/年〜
- 給与の詳細
- 年収 600万円〜 ・入社時年収は、前職年収や当社制度を総合的に勘案の上決定 ・昇給は年1回（4月）に実施 ・賞与は年2回（6月・12月）に支給 ・試用期間は3か月（試用期間処遇は本採用時と同一） ・手当は規程により支給 通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、別居手当、 別居手当加算 ほか
- 手当
- 通勤手当営業手当時間外手当休日出勤手当別居手当別居手当加算
- 勤務地
- 210-0801 神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1
- アクセス・通勤
- マイカー通勤は不可
- 働き方
- ※在宅勤務制度あり
- 勤務時間
- 標準就業時間：08:25 ～17:10（7時間45分）休憩時間：60分 12:00～13:00※一般職の場合、フレックスタイム制度適用：コアタイムなし
- 休日・休暇
- 週休2日（土･日）祝日5月1日夏季休暇年末年始有給休暇特別休暇ストック休暇ボランティア休暇初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与リフレッシュ休暇介護休暇育児休暇各種特別休暇
- 福利厚生
- 社宅制度（条件に合致した場合）職場活動補助リフレッシュ休暇介護休暇育児休暇各種特別休暇 等
- 社会保険
- 厚生年金・健康保険（自社健康保険組合）・雇用保険・労災保険
- 経験年数
- 5年以上
- 学歴
- 大学院修了以上
- 掲載日
- 2026/08/03 20:37（75日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 18:30（1日前）
仕事内容
募集背景
- 組織力強化の為
採用ポジション
- 一般職 もしくは 管理職
業務の魅力
- 比較的組織規模が小さいので、医薬品開発の早期から承認申請対応まで、様々な幅広い経験を積むことができます。また、組織として自身で考え動くということを徹底しており、状況にもよりますが自身の考え次第で様々なことにチャレンジできます。
業務詳細
- 新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
- 製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
- 製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
- 国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
- 製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
- 生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
- 新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
- 国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
- 当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応
業務の特徴
- 医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法をブラッシュアップしていきます。
- 上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます。
配属組織備考
- 配属部署は、研究開発本部 ＣＭＣ統括部 製剤グループ
- 研究開発本部 ＣＭＣ統括部は3グループ33名体制（内、部長1名）
- 研究開発側のCMCとして、原薬グループ8名、製剤グループ10名、分析グループ14名
この求人は、EAファーマ株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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