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条件をクリア

研究職(CMC・製剤)

EAファーマ株式会社

製造業 神奈川県川崎市川崎区 企業サイト 掲載 8/3

給与

600万円/年〜※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります

勤務地
神奈川県川崎市川崎区
雇用形態
正社員
働き方
ハイブリッド勤務
年間休日
非公開

完全週休2日

仕事内容化学・素材研究開発

EAファーマ株式会社の研究職(CMC・製剤)ポジション。新薬の処方設計・製剤開発から承認申請対応まで幅広い業務を担当し、製剤製造プロセスの確立や生産部門への技術移転も行う。製薬関連企業でのCMC関連業務経験5年以上が必須で、英語での報告書作成や海外企業とのメール対応ができるレベルが求められる。

募集背景

  1. 組織力強化の為

採用ポジション

  1. 一般職 もしくは 管理職
  2. 管理職の場合、入社時は部下のいない管理職を想定

業務の魅力

  1. 比較的組織規模が小さいので、医薬品開発の早期から承認申請対応まで、様々な幅広い経験を積むことができる
  2. 組織として自身で考え動くということを徹底しており、状況にもよるが自身の考え次第で様々なことにチャレンジできる

研究所の立地的な魅力

  1. 医薬研究所は神奈川県川崎市(京急川崎大師駅そば)に立地し、首都圏からの通勤に最適
  2. 本社(東京都中央区)も近く連携が容易

業務詳細

  1. 新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
  2. 製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
  3. 製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
  4. 国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
  5. 製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
  6. 生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
  7. 新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
  8. 国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
  9. 当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応

業務の特徴

  1. 医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行う
  2. 臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法をブラッシュアップしていく
  3. 上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担う

配属組織備考

  1. 配属部署は研究開発本部 CMC統括部 製剤グループ
  2. 研究開発本部 CMC統括部は3グループ33名体制(内、部長1名)
  3. 研究開発側のCMCとして、原薬グループ8名、製剤グループ10名、分析グループ14名
完全週休2日フレックス

募集要項最終確認 8/5

雇用形態
正社員
想定年収
600万円/年〜
勤務地
神奈川県川崎市川崎区
働き方
ハイブリッド勤務
年間休日
非公開
職種
化学・素材研究開発
経験年数
5年以上
掲載日
8/3
最終確認
8/5

応募資格(必須)

  • 製薬関連企業でのCMC関連業務経験5年以上
  • 医薬品メーカーにおける製剤開発関連業務につき5年以上の経験を持つこと
  • 固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること
  • チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
  • 海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
  • 高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
  • 課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
  • DIを意識したタイムリーなレポート作成を迅速かつ適切に行えること

歓迎する経験

  • レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
  • バイオ医薬品等、経口固形製剤以外の製剤開発経験を有すること
  • 幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
  • 基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
  • 広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること

待遇・福利厚生

  • ストック休暇
  • ボランティア休暇
  • リフレッシュ休暇
  • 介護休暇
  • 国民の祝日
  • 夏季休暇
  • 年末年始休暇
  • 年次有給休暇
  • 特別休暇
  • 部署懇親会・チームビルディング補助

求めるスキル・経験

材料開発バイオ医薬品レギュラトリ物理化学理化学分析

この求人はEAファーマ株式会社採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

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