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こだわり
条件をクリア

臨床開発モニター

EAファーマ株式会社

その他　東京都中央区　企業サイト　掲載 7/5

給与

記載なし※ 募集要項に金額の記載がありません

勤務地
東京都中央区
雇用形態
正社員
働き方
ハイブリッド勤務

在宅勤務あり

年間休日
126日

要約求人票をもとにAIがまとめたものです

臨床試験に関わる医療機関との交渉・調整やデータ収集（モニタリング）を行います。CRO/ベンダーの管理、臨床開発戦略・全体計画の策定・推進、治験実施計画書の作成など、臨床開発業務全般を担当します。採用部署は研究開発本部 医薬開発部 臨床開発グループです。

応募資格

必須

  • ＜職種/業界経験＞ 5年以上
  • ＜学歴＞大卒以上
  • ＜英語力＞中級以上（業務上の英語の報告書やメールの読み書き、また日常会話に困らないレベル）
  • 臨床開発におけるモニタリング担当者として5年以上の実務経験
  • コミュニケーション能力

歓迎

  • チームリーダーの経験を有することが望ましい
  • 英語でのコミュニケーション能力を有することが望ましい

応募について

  • ＜資格＞ 特になし

募集要項最終確認 9/29

職種
その他職種
雇用形態
正社員試用期間は3か月（試用期間処遇は本採用時と同一）
給与
記載なし
給与の詳細
非公開入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定昇給年1回（4月）賞与は年2回（6月・12月）
手当
通勤手当時間外手当単身赴任別居手当自律人財手当
勤務地
東京都中央区入船２－１－１
働き方
※在宅勤務制度利用可
勤務時間
標準就業時間：08:45 ～17:30（7時間45分）休憩時間：60分 12:00～13:00※一般職の場合、フレックスタイム制度適用：コアタイムなし※今回の募集は基幹職の為、労働時間制による制限なし
年間休日
126日
休日・休暇
年間休日126日週休2日（土･日）祝日5月1日夏季休暇年末年始有給休暇特別休暇ストック休暇ボランティア休暇初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与リフレッシュ休暇介護休暇育児休暇各種特別休暇　等
福利厚生
社宅制度（条件に合致した場合）職場活動補助
社会保険
厚生年金・健康保険（自社健康保険組合）・雇用保険・労災保険
受動喫煙対策
・就業時間内、完全禁煙・時間に関わらず、屋内完全禁煙
経験年数
5年以上
学歴
大学卒業以上
掲載日
2026/07/05 00:42（87日前）
最終確認
2026/09/29 14:46（1日前）

仕事内容

募集背景

  • 組織力強化（テーマ数の増大に伴う強化）

採用ポジション

  • 一般職

仕事の概要

  • 臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉・調整、データ収集（モニタリング）
  • CRO/ベンダーの管理（海外対応含む）
  • 臨床開発業務全般
  • 臨床開発戦略・全体計画の策定・推進
  • 治験実施計画書の作成
  • PMDAからの照会事項に対する対応
  • パートナー企業との調整（海外対応あり）

業務の特徴・魅力

  • 同一組織（臨床開発グループ）において、臨床開発戦略の策定、臨床試験計画の作成・実施を行うため、開発の経緯や試験計画の背景を深く理解したうえでモニタリング業務を実施することが可能です。
  • また、モニタリングに限らない幅広い臨床開発業務を知ること、経験を積むことが可能です。
  • さらに、部内の各機能担当者や他部門（非臨床、CMC、薬事、マーケティング）と連携してプロジェクトを推進することで幅広い知識、多角的な視点を身に着けることができます。

配属組織備考

  • 採用部署は、研究開発本部 医薬開発部 臨床開発グループです。
  • 医薬開発部は、開発推進・データサイエンスグループ、臨床開発グループ、ヒューマントランスレーショングループの3つのグループから構成されています。各グループの主な役割は以下のとおりです。
  • 開発推進・データサイエンスグループ
  • 品質管理、メディカル・ライティング業務、教育の実施により、臨床開発における品質向上・標準化・効率化を行う。適切なデータの品質管理と統計学的手法を駆使し、医薬品/医療機器の付加価値を高めるとともに臨床試験の生産性の向上を図る。
  • 臨床開発グループ
  • 臨床開発戦略を策定し、戦略に基づいた全体計画を立案・推進するとともに、臨床試験計画を策定・実施し、医薬品/医療機器製造販売承認申請等に必要な臨床データを取得する。製造販売承認申請・申請後の薬事業務の支援を行い、迅速な承認取得を行う。
  • ヒューマントランスレーション
  • 適切なバイオマーカーの選択などヒューマントランスレーションを意識した開発による成功確度の向上、臨床薬理学的手法を駆使し、医薬品/医療機器の付加価値を高めるとともに臨床試験の生産性の向上を図る。非臨床における薬物動態・安全性機能を統括する。

この求人はEAファーマ株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

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