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こだわり
条件をクリア

生産技術職 (生産技術課・分析)

EAファーマ株式会社

製造業 福島県白河市 企業サイト 掲載 9/2

給与

記載なし※ 募集要項に金額の記載がありません

勤務地
福島県白河市
雇用形態
正社員
働き方
ハイブリッド勤務

在宅勤務あり

年間休日
126日

要約求人票をもとにAIがまとめたものです

生産技術課・分析の担当として、新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品の製法・プロセス改良や、分析法の改良・技術移転・新規分析法の立ち上げを行います。関係部署と調整しながらプロジェクトを推進し、薬事対応や既存製品の品質課題の原因調査・改善策策定にも携わります。勤務先は福島事業所です。

応募資格

必須

  • 5年以上
  • 医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の5年以上の経験を持つこと
  • LCの分析スキルは必須、その他、局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い
  • 課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
  • レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
  • チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

歓迎

  • <英語力>必須ではないが、業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能)があればよい
  • <資格>下記、求める経験・能力・スキルに関連する資格があれば、尚可

募集要項最終確認 9/25

職種
生産技術エンジニア
雇用形態
正社員試用期間は3か月(試用期間処遇は本採用時と同一)
給与
記載なし
給与の詳細
非公開 ・入社時年収は、前職年収や当社制度を総合的に勘案の上決定 ・昇給年1回(4月) ・賞与は年2回(6月・12月) ・試用期間は3か月(試用期間処遇は本採用時と同一) ・手当は規程により支給  通勤手当、時間外手当、単身赴任別居手当、自律人財手当 等
手当
通勤手当時間外手当単身赴任別居手当自律人財手当
勤務地
福島県白河市白坂牛清水103番地1
アクセス・通勤
自家用車での通勤が便利です。(ほぼ全員が車で通勤しています)
働き方
※在宅勤務制度も利用可能。
勤務時間
標準就業時間:08:30~17:15(7時間45分)、休憩時間:60分12:00~13:00 フレックスタイム制度適用:コアタイムなし ※基幹職の場合、労働時間制による制限なし ※在宅勤務制度も利用可能。
年間休日
126日
休日・休暇
年間休日数 126日週休2日(土・日)祝日5月1日夏季休暇年末年始有給休暇特別休暇、ストック休暇ボランティア休暇※2023年度の休日数は126日※初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ、入社日に按分付与2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)
福利厚生
・借上社宅制度・財形貯蓄・グループ会社持株会・健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など)・通信教育補助・TOEIC受験補助・リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)・祝金、弔慰金・休職、災害見舞金
社会保険
各種社会保険 (厚生年金・健康保険・雇用保険・労災保険)※健康保険は、自社健康保険組合(EAファーマ健康保険組合)
受動喫煙対策
・就業時間内、完全禁煙・時間に関わらず、事業所内完全禁煙
経験年数
5年以上
学歴
大学卒業以上
掲載日
2026/09/02 18:04(27日前)
最終確認
2026/09/25 16:49(4日前)

仕事内容

募集背景

・欠員補充および組織力強化のため。

・要員不足に伴い発生している課員の負担(残業時間)を削減すること、および停滞させている各種プロジェクト(BCP、原価低減)を推進するため。

採用ポジション

一般職

業務詳細

・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。

・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。

・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。

・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。

・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。

業務の特徴

・医薬品の規制をふまえつつ、分析・評価技術等の専門性を発揮し、試作品の評価とその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・生産化検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。

・承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請薬事戦略の立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。

・国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。

業務の魅力

薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解と分析化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクトマネジメント、製品価値の向上に携わることができる。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能。

配属組織備考

・配属部署は、生産物流本部 福島事業所 生産技術課

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