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薬事担当
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当します。申請書類の作成や社内外の関係者との情報収集を行い、導入製品のQMS上の管理も担当します。対象製品は、ヒト用・動物用の医療機器および体外診断用医薬品です。
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応募資格
必須
- ヒト用または動物用の医療機器および体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりを経験
- QMSの対応経験
歓迎
- 海外製品の導入手続き経験
募集要項最終確認 11/13
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 500〜700万円/年
- 給与の詳細
- 500~700万円
- 勤務地
- 東京都新宿区四谷1-20-20 大雅ビル5F
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 9:00~17:30 所定労働時間 7時間45分 休憩 45分
- 掲載日
- 2026/11/12 16:01(2日前)
- 最終確認
- 2026/11/13 14:36(1日前)
仕事内容
仕事概要
- 海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。さらに、導入製品については、QMS(品質マネジメントシステム)上の管理もご担当いただきます。なお、対象となる製品は、医療機器および体外診断用医薬品であり、ヒト用・動物用の双方が含まれます。
この求人は、アークレイ株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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