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条件をクリア

体外診断薬試薬開発処方設計・量産化開発エンジニア

アークレイ株式会社

製造業　京都府京都市上京区　企業サイト　掲載 7/4

給与

510〜730万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります

勤務地: 京都府京都市上京区
雇用形態: 正社員
働き方: 記載なし
年間休日: 非公開

仕事内容化学・素材研究開発

体外診断薬メーカーであるアークレイにて、試薬の処方設計・改良開発を一貫して主導するポジションです。QMS/GMP規制下で品質・再現性・量産性を満たす開発を推進し、多職種や外部機関と連携して製品化まで携わります。必須要件として処方設計の経験とビジネスレベルの日本語能力が求められます。

仕事内容

体外診断用医薬品（試薬）の処方設計・改良開発を中心に、製品化まで一貫して主導する。
試薬の組成検討、配合最適化、処方設計、既存製品の改良開発を推進する。
量産・製造条件を見据えた処方設計及びスケールアップ対応を行う。
機械開発、ソフトウェア、品質管理、製造部門、外部機関と連携して開発を推進する。
QMS/GMP基準に適合した開発プロセスを実行し、国内外の規制を見据えた品質対応を行う。

職場情報・PR

京都研究所は京都市営地下鉄・鞍馬口駅から徒歩5分、日本庭園「擁翠園」の中にある。
社内にカフェスペースがあり、終業後は無料でドリンクを楽しめるバースペースも利用できる。
組織はオープンでフラットな風土で、役職名を使わず「●●さん」と呼び合う文化がある。
スペシャリストやマネジメントなど多様なキャリアパスを用意している。
大学との共同研究が多く、海外拠点も多数あり、希望すれば1ヶ月単位の短期出張が可能。

配属先情報

アークレイ株式会社研究開発本部に配属される。

その他

入社時に京都への引越しが必要な方には礼金・引越代の補助制度がある。
世界120か国以上で製品が活用され、グループ拠点は18か国46拠点、売上高の55%が海外。
全世界の従業員2344名のうち55%が外国籍社員で、グローバル化が進行中。

募集要項最終確認 8/5

雇用形態: 正社員
想定年収: 510〜730万円/年
勤務地: 京都府京都市上京区
働き方: 記載なし
年間休日: 非公開
職種: 化学・素材研究開発
経験年数: 不問
掲載日: 7/4
最終確認: 8/5

応募資格（必須）

化学品・材料等（試薬、高分子含む）の処方設計・組成検討による問題解決の経験、およびビジネスレベルの日本語能力（N1相当）を有し、かつ以下のいずれかの経験をお持ちの方
① 量産化の推進スケールアップ、製造条件の最適化、量産移行の主導経験
② 品質保証の視点安定性・再現性の評価、QMS/GMP等に準拠した設計・改善経験
③ 改良開発の主導評価結果に基づく設計へのフィードバック、製品化に向けた主体的な改良経験

歓迎する経験

体外診断薬コア技術として、抗体・酵素・有機無機化合物・生体成分（血液・尿他）などの取扱経験、または核酸技術に関する知見
化学、応用化学、材料科学、分析化学等の基礎知識、および分子設計、配合設計、反応条件、安定性評価などの深い理解
濾紙やPETフィルムなど機能性材料の取り扱い、または評価業務経験
医療業界での経験、QMS/GMPなどの品質管理体制下での開発経験（SOP構築・バリデーションを含む）
CAPA、設計変更、規制対応など、製品開発における品質視点の理解
生産移管のご経験、特許出願の経験、開発記録・評価報告書・技術資料等の作成経験
医療系に問わず、試行錯誤を通じた開発テーマで、製品化・量産化を達成した成功体験
研究テーマを製品要件・品質要件・量産性を意識して進めた経験
原材料メーカー、医療施設等と対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力
英語力中級（TOEIC600点）以上の方

求めるスキル・経験

ビジネス英語医療・ヘルスケア業界知識品質マネジメント

この求人はアークレイ株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

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応募はアークレイ株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。

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