医薬品／本社：大阪府／従業員1,884名／上場
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科学的根拠を背景にした医薬品品質システムを通じて高品質な製品を社会に提供し、継続的改善によって品質基本方針及び品質目標の達成を目指します。医薬品品質システムやGMP文書の管理、品質イベントの調査・CAPA、監査対応などを担当します。滋賀工場全体のGMPレベル向上に向けた取り組みも行います。
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試験検体の採取、原材料・中間製品・最終製品の試験検査、環境モニタリング、製造用水の品質管理試験などを指示・実行・確認する業務です。試験検査記録の照査・判定、OOSの原因調査、OOTの分析・評価、品質KPIのモニタリングや継続的改善にも携わります。
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滋賀品質管理チームのスペシャリストとして、試験検査記録の判定・承認やOOS・OOT対応、試験検査設備・システムの維持管理などを担います。品質管理責任者として自律して品質管理業務を遂行し、継続的改善の推進や生産部門・品質部門のプロジェクトに参画します。
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工場長の指揮下で、滋賀工場GMP管理基準書類などに従い、医薬品の製造管理にかかる業務を管理します。医薬品品質システムの管理、製造プロセスの管理・監督、改善活動の推進、逸脱対応、メンバー育成を担います。また、滋賀・能登工場を横断した品質保証力の向上や人材育成、業務プロセス・システムの改革を通じて組織力強化を推進します。
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R&D Financeは、予算策定、予実管理、財務分析を通じて研究開発活動を支援しています。日本および海外のR&D関係者と連携し、研究開発費の予算・予測策定、実績のモニタリングや差異分析、IFRSに基づく会計業務を担当します。業務プロセスやシステムの改善、簡素化および自動化も推進します。
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