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品質保証チーム スペシャリスト
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 滋賀県
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
科学的根拠を背景にした医薬品品質システムを通じて高品質な製品を社会に提供し、継続的改善によって品質基本方針及び品質目標の達成を目指します。医薬品品質システムやGMP文書の管理、品質イベントの調査・CAPA、監査対応などを担当します。滋賀工場全体のGMPレベル向上に向けた取り組みも行います。
この求人に応募
応募資格
必須
求める人物像
- その他：高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正規雇用
- 給与
- 記載なし
- 給与の詳細
- 給与: JPY 7400000 - JPY 10500000 - 年俸
- 勤務地
- 滋賀県
- 転勤
- 本社および全国の事業所、営業所
- 働き方
- 記載なし
- 業務の変更の範囲
- 当社業務全般
- 就業場所の変更の範囲
- 本社および全国の事業所、営業所
- 経験年数
- 5年以上
- 掲載日
- 2026/10/11 14:53（5日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 02:23（今日）
仕事内容
基本使命
- 上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、科学的根拠を背景にした医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行することで「品質基本方針」及び「品質目標」を達成する。
- また、担当する業務においてチームマネージャー及びチームメンバーと協働し、課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。
主な職務
- Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理
- 製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定
- 医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール）
- GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
- データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
- 品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート
- CAPAの有効性評価
- 不適合品の管理
- 原材料供給業者、外部委託業者の管理
- GMP教育プログラムの構築及び改善
- 教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
- 自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
- 社内／社外のGMP監査への対応
- 製品品質照査の作成
- 品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
- 生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
- 滋賀工場全体のGMPレベル向上に向けた取り組みと実行
この求人は、参天製薬株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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