7日前
抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究チームのリーダーとして、改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、バインダー取得、スクリーニング系構築・評価などを担います。創薬プロジェクト、新規モダリティ創製、技術開発をリードすることが期待されています。
800〜1400万円/年
募集元で応募する7日前
評価用抗体・タンパク質生産業務として、創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産に取り組みます。動物細胞培養および精製、動物細胞の維持管理、抗体生産技術開発を行います。
600〜900万円/年
募集元で応募する7日前
各種分析手法を駆使したバイオロジクス分析によるデータ取得を担います。バイオロジクスの初期物性研究を通じ、創薬プロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発に貢献する役割です。
600〜900万円/年
募集元で応募する7日前
バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）を担当します。国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成も行います。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製、工程分析）を担当します。国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行を行います。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等を担う。がん領域の拡大・加速化によるグローバル化や収集症例数の増加、プロトコールの複雑化を背景に、当社のグローバル化をさらに推進する。
1100〜1500万円/年
募集元で応募する7日前
症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のワークストリームリードを担当します。症例評価プロセスに関わるグローバルPJリード等を経験し、適性を踏まえ、マネジメント職の登用を視野に入れた育成や海外駐在員としての選出も視野に入れます。
1100〜1500万円/年
募集元で応募する7日前
資格薬剤師(歓迎)
GMP/GDP監査を計画・実施し、結果や報告書の作成、CAPAの実施状況の監視、監査員トレーニングや監査ツールの整備・改善を担当します。CMOおよびサプライヤーのリスク評価や品質合意書の交渉など、統合リスク管理活動も支援します。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
資格薬剤師(歓迎)
治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、グローバル製品の品質保証を統括管理する。国内外の製造所のCMO管理を支援し、製品提供先との品質契約締結や協業、製品の品質保証と安定供給に取り組む。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
資格薬剤師(歓迎)
商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える役割です。製造所の品質課題対応、リスク評価・低減活動、GMP向上活動、申請資料と製造所文書の整合性確保を担います。海外グループ会社を含む社内関係各部所と連携して製品の安定供給を推進し、製造所等のGMP/GDP監査も行います。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
資格薬剤師(歓迎)
国内外に展開される商用医薬品・治験薬の製造所管理を、指導を受けながら実行します。製造委託先の品質課題対応や製造所リスク評価、GMP向上活動、申請資料と製造所文書の整合性確保を担います。海外グループ会社を含む関係各部所と連携して製品の安定供給を推進し、製造所等のGMP/GDP監査を行います。
600〜900万円/年
募集元で応募する7日前
海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務をリードする。治験の安全性モニタリング、承認申請・照会事項対応、市販後安全対策、および関連プロセスの検討・改善策立案等を行う。
800〜1400万円/年
募集元で応募する7日前
安全性疫学情報部の薬剤疫学担当者として、RQの設定に参画し、分析プログラムの作成とアウトプットの品質確保を行います。グローバルでの疫学活動や、上長・PJリードとの連携を通じたチームのパフォーマンス向上、業務効率化も担います。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
資格日商簿記検定(必須)・公認会計士(歓迎)・公認内部監査人（CIA）(歓迎)
財務経理部のJ-SOX（内部統制）2次統制担当として、統制環境のグローバルでの共通化や構築支援、共通化された業務プロセスのリスクと統制を整備・維持する仕組みづくりを担います。1次統制部門のモニタリングや支援・助言、統制関連の問い合わせ対応、社内向け教育啓蒙活動も担当します。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築、運用および継続的改善を推進するポジションです。各領域の品質保証部門や関連部門と連携し、グローバル品質マネジメントレビューの企画・運営や、グローバル品質指標のフレームワーク検討、運用モニタリングの仕組みづくりを担います。
800〜1400万円/年
募集元で応募する7日前
資格Project Management Professional（PMP）(歓迎)・認定スクラムマスター(歓迎)
国内チームと連携し、グローバル組織におけるERPサービスの技術的な管理・推進を担当します。研究開発やサプライチェーンなど各分野のDXプロジェクトに関わるグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトの管理と、プロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当します。
800〜1400万円/年
募集元で応募する7日前
安全性対策部で、安全対策業務の立案・実行を担当します。海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務のほか、治験の安全性モニタリング、承認申請・照会事項対応、市販後安全対策、プロセス検討や改善策立案等を行います。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
資格薬剤師(歓迎)
商用医薬品・治験薬の国内製造所管理を、指導を受けながら担当します。製造委託先の品質課題対応やリスク評価、GMP向上活動、申請資料と製造所文書の整合性確保を行い、社内関係各部所と連携して製品の安定供給を推進します。製造所等のGMP/GDP監査も担当します。
600〜900万円/年
募集元で応募する7日前
製薬用水、環境モニタリング・原材料試験のリーダーとして、原材料のサンプリング・試験や製造現場等の環境モニタリングに関する試験管理を担います。試験指図の発行、データ確認、検体管理・試験の差配と進捗管理、分析機器の管理、GMP関連業務を担当します。
600〜900万円/年
募集元で応募する7日前
創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産を担当します。生産計画の立案と実行に向けた他部所との連携、外部CROへの委託、抗体生産技術開発のリーダーを担います。社内創薬プロジェクト推進に必要な検体調製と技術開発への貢献が期待されています。
800〜1400万円/年
募集元で応募する7日前
資格薬剤師(歓迎)
グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向け、施策の実行や組織横断のプロジェクトをリード・推進します。グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成を推進する役割です。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
資格AWS認定(歓迎)・応用情報技術者(歓迎)・基本情報技術者(歓迎)
第一三共のCCoE新規チームメンバーとして、セルフサービス型クラウド基盤（AWS）の設計・構築・運用、またはクラウド基盤利用者のOJT・啓蒙を担当します。本人の経験と希望によりいずれかを担当し、チーム共同作業でプロジェクトを推進します。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
資格AWS認定(歓迎)・ITIL(歓迎)・Microsoft認定資格(歓迎)
グローバルチームと連携し、ネットワークを中心としたITインフラの強化・改善を図ります。組織のニーズを満たすITインフラの高度化・安定化を継続的に推進し、先端技術やセキュリティを考慮したITインフラの構築・運用を担います。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
資格Project Management Professional（PMP）(歓迎)
GMP製造システムを主な対象として、CSVおよびデータインテグリティ活動を監督・リードし、CSV活動のライフサイクル全体の実行を確保します。GxPシステムのリスクベースバリデーションやDI評価、文書管理・監督、定期評価、変更管理および規制当局査察・監査の支援を担当します。IT、QA、製造部門やグローバルステークホルダーと連携し、CSVプロセスの効率化やAI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略の実装を推進します。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
資格弁理士(歓迎)
特許出願明細書の作成、特許審査中間処理、知財評価、知的財産訴訟、知財関連契約の審査、特許調査を担当します。医薬品研究開発における知財サポートも担います。入社後は知的財産部で知的財産業務全般を担当します。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
ASCA地域のHRIS導入プロジェクトに参画し、グローバル共通のHRISおよび業務プロセスの地域内グループ各社への適用・定着を推進する。ASCA地域全体のHRIS戦略や導入ロードマップの立案・推進、HRISの安定運用、HRアナリティクス・レポーティング機能の設計・運用を主導する。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。複数の研究メンバーへの業務指示とチームリードを担う。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
がん領域の薬理研究主担当として、研究テーマの立案、評価系の構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価を行い、研究開発パイプラインの創出に貢献します。次世代ADC、TPD、マルチスぺシフィック抗体、IO領域などの薬理研究を加速し、新規がん治療薬のテーマ提案や前臨床から臨床への橋渡しを担います。
600〜900万円/年
募集元で応募する7日前
がん領域の創薬テーマリーダーとして、研究プランの策定・実行を自律的にリードします。テーマ立案や評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価を通じ、研究開発パイプラインの創出に貢献する役割です。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
がん領域の創薬テーマを担当するチームのリーダーとして、研究プランの策定・実行を組織横断的にリードします。テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献する職務です。
800〜1400万円/年
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