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生物学的同等性（BE）関連業務の担当者
給与
540〜740万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 大阪府大阪市淀川区
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 128日
完全週休2日
仕事内容応用研究員
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討 外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能
業務内容
- ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務
- 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
- 短期的には上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討
- 外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能
仕事・部署の魅力
- 数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができる
- 学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただける
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 540〜740万円/年
- 勤務地
- 大阪府大阪市淀川区
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 128日
- 職種
- 応用研究員
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 7/4
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 医薬品・化学物質に関する全般的な知識
- 固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など）
- 英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）
- 生体試料の分析経験（LC-MSまたはGC-MSの使用経験）
- 大卒以上
- 過去3年以内に弊社へ応募していない方
- 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
歓迎する経験
- 固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識
- 生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識
- 血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS）
- ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
待遇・福利厚生
- クラブ活動支援
- グループ健康保険組合
- 企業年金・DC制度
- 出産育児・介護休業制度
- 従業員持株会
- 社会保険完備
求めるスキル・経験
この求人は沢井製薬株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
大阪府の応用研究員の求人
募集元の採用ページから応募できます
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