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文書管理担当者（QMS・GLP・信頼性基準関連資料）
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 記載なし
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 正社員
- 週3日 出社
- 在宅勤務あり
どんな仕事かAIによる生成
規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく品質を確保するため、QMS・GLP関連の文書管理や規制当局調査対応を担当します。資料保存室や文書管理システムの管理、関連するSOPの維持・管理、担当業務の改善活動も行います。
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応募資格
必須
- 文書管理業務（手順書等の作成、文書及び記録の保管）の経験がある方
Microsoft Officeの利用スキル
- ーWord；スタイル設定、アウトライン機能、目次作成機能等を活用し、文書を構造的に作成・編集できる
- ーExcel；複数シート・複数ファイルにまたがるデータの照合、集計、加工を関数中心で実施できる
- ーPowerPoint；相手に伝わりやすい構成・レイアウトで資料を作成できる
歓迎
- QMS、GLP、信頼性基準等の規制要件に関する知識を有する
- Veeva Vault製品での文書管理経験を有する
求める人物像
- 情報を構造的に整理し、課題や要求事項を論理的に分析・説明できる
- 関連部門担当者との円滑なコミュニケーションが取れる
- 問題点を的確かつ客観的に判断できる
- 自身の意見を適切に第三者に伝えることができる
- 自律的に業務計画を立案し遂行することができる
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- コンプライアンス
- 雇用形態
- 正規雇用
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 記載なし
- 働き方
- 週に3回以上の出社が必要となります（その他はテレワーク可）
- 掲載日
- 2026/10/11 14:53（5日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 02:23（今日）
仕事内容
募集内容
- Document Management Teamは、文書管理の立場から各規制における品質を維持し、参天製薬の企業価値向上を図るチームです。医薬品開発や医療機器開発における多岐に渡る文書管理を通じてR&D全体の品質維持や研究開発資産管理に貢献していただきます。
求人内容
- 規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、以下の役割を担当していただきます。
- QMS関連業務（文書管理、ISO調査対応 など）
- GLP関連業務（資料保存、文書管理、規制当局調査対応 など）
- 奈良研究開発センター資料保存室管理業務（治験薬GMP／信頼性基準／Non-GxP文書の管理）
- 文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）管理業務（運用整備、CSV活動、トレーニング など）
- 関連するSOPの維持・管理
- 担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動
この求人は、参天製薬株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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応募は参天製薬株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。