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東京都の臨床開発・薬事の求人148件応募資格・募集要項・仕事内容を見る
医薬品安全性統括部 ケースマネジメントチーム
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 東京都
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 記載なし
- ハイブリッド勤務
- 在宅勤務あり
どんな仕事かAIによる生成
市販製品・治験薬の安全性情報（有害事象）の収集・評価や、グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理を担当します。日米欧の法規制遵守や査察・監査対応、個別安全性情報に関する照会事項への対応、グローバル安全性業務プロセス構築に係るプロジェクトへの参画も担います。
この求人に応募
応募資格
必須
- PCスキル / PC skill
【職務経験 / Background requirement】
- 日本語能力（日本語で日本の規制を理解し、説明することができる。規制当局向けの文書を日本語で作成することができる。） / Fluent Japanese language capability (able to understand and explain Japanese regulation in
- 薬剤師等の医療関連資格を有するもしくは理系出身者 / Medical qualification (e.g. Registered Pharmacist) or Science background at colleague or above
- 英会話及び英語ライティングスキル （TOEICスコア 600点以上（必須）、730点以上（尚可）） / English verbal communication and writing skill (TOEIC score more than 600 (must), or more than 730 (preferred))
歓迎
【スキル要件 / Skill requirements】
- ファーマコビジランス業務や安全性データマネジメント業務の経験（尚可） / Experience of Pharmacovigilance and/or Safety Data Management (preferred)
- メディカルライティングの経験・スキル（尚可） / Medical writing experience/skill (preferred)
- 安全性データベースに関連した業務経験がある（尚可） / Experience relating to Safety Database
求める人物像
- 建設的に日常の課題を見つけ、解決できる
- 結果を見据えた判断ができる
- 部門に求められる業務水準を満たした上で、個人の目標を達成することができる
- チームで働くことができる
募集要項最終確認 10/19
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 記載なし
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 東京都
- 働き方
- Work Location Assignment: Hybrid
- 掲載日
- 2026/10/12 00:03（7日前）
- 最終確認
- 2026/10/19 01:05（今日）
仕事内容
主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility
- A. 市販製品・治験薬の安全性情報（有害事象）収集、評価 / Collection and Assessment of safety information (adverse event information) of marketed/investigation Pfizer products
- B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理 / Data entry and management on Global Safety Database
- C. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持 / Compliance with laws and regulations of Japan, the United States and Europe, and maintenance of safety compliance
- D. 国内、海外の社内及び規制当局の査察・監査対応 / Contribution to domestic and foreign internal audit/regulatory inspection
- E. 個別安全性情報における照会事項対応 / Response to regulatory query regarding to Individual Case Safety Report
- F. グローバル安全性業務プロセスの構築に係るプロジェクトへの参画 / Contribution to projects relating to development of process relating to global safety
この求人は、ファイザー株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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