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東京都の臨床開発・薬事の求人158件応募資格・募集要項・仕事内容を見る
Sr Clinical Research Spec
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 東京都
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 記載なし
どんな仕事かAIによる生成
国内外の不整脈医や関連部門と連携し、PMS、PMR、ISR等の臨床研究プロジェクトの中心的な役割としてチーム管理・運営や予算作成・管理を担います。社内外の関係者と協働し、研究結果のPublication戦略や薬事戦略を担うほか、関係者へのガイダンス、コーチング、トレーニング等も行います。
この求人に応募
応募資格
必須
- ＊5年以上のJ-GCP/ISO14155 、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法に関連した職務
- ＊3年以上の外部サプライヤー（CRO、SMO等）の管理経験
- ＊プロジェクトマネジメント経験又はリードモニター経験
- ＊J-GCP/ISO14155
- ＊人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法及びその他の関連通知に関する知識
- ＊異なる意見を受容できる高いコミュニケーション能力
- ＊高い問題解決力や情報分析能力
- ＊ロジカルシンキング
- ＊コンプライアンス及びクォリティを念頭においたビジネス思考
- ＊英語：ビジネスレベル（TOEIC 730程度）
- ＊日本語：ネイティブレベル
- ＊学士号
歓迎
求める人物像
- 特にGCP/GPSP、倫理指針等の臨床研究の関連規制を熟知している方、臨床研究に関するプロジェクトマネージメント・リードに長けている方、サイエンティフィックなデータ分析・公表に関心のある方、国内外の関連部署や医療関係者の方と献身的かつ戦略的なコミュニケーション（英語含む）ができる方を歓迎いたします。
募集要項最終確認 10/22
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 記載なし
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- Tokyo, Tokyo, Japan
- 働き方
- 記載なし
- 福利厚生
- This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).
- 経験年数
- 3年以上
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/12 06:45（10日前）
- 最終確認
- 2026/10/22 00:10（今日）
仕事内容
職務内容サマリ
- 本ポジションは国内外の不整脈医の先生方や関連部門と連携を取りながら、製造販売後調査（PMS）、製造販売後臨床研究（PMR）、企業スポンサー型の医師主導臨床研究（ISR）等のプロジェクトの中心的な役割（Clinical Research Manager: CSM）として関連規制や社内SOPに基づきチーム管理・運営を担います。また関連業務の中で、サプライヤー、PMDA等の政府関係者、医師等の医療関係者などの外部関係者や品質保証や薬事部などの国内外の関連部門と協働して臨床研究結果に関するPublication戦略（学会発表や論文公表等）、さらにそれらを用いた薬事戦略を担います。加えて、社内外の関係者に関連ガイダンス、コーチング、トレーニング等の提供を担います。
部門・職務紹介
- Clinical Research and Medical Science (CRMS)のMedical Science/MS Group1は循環器領域で不整脈治療に貢献する医療機器（ペースメーカ、ICD/CRT、ICM、カテーテルアブレーション等）を取扱うEPT（CRM/CAS）事業部のエビデンス構築、メディカルアフェアーズ業務を担っているチーム組織です。
- 本ポジション（Sr. Clinical Research Specialist）は国内外の不整脈医の先生方や関連部門と連携を取りながら、製造販売後調査（PMS）、製造販売後臨床研究（PMR）、企業スポンサー型の医師主導臨床研究（ISR）等のプロジェクトの中心的な役割（Clinical Research Manager: CSM）として関連規制や社内SOPに基づきチーム管理・運営や予算作成・管理（研究施設やベンダー等の選定含む）を担います。また関連業務の中で、ベンダー、PMDA等の政府関係者、医師等の医療関係者などの外部関係者や品質保証や薬事部などの国内外の関連部門と協働して臨床研究結果に関するPublication戦略（学会発表や論文公表等）、さらにそれらを用いた薬事戦略を担います。加えて、社内外の関係者にクリニカル関連（担当プロジェクト以外も含む）のガイダンス、コーチング、トレーニング等の役割を担います。
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