Manufacturing IT, Production Function Business Integrator・MES Engineer

必須

• Bachelor’s degree in engineering, Computer Science, Information Technology, or a related technical field or Minimum 2 years of experience working with Manufacturing Execution Systems (MES).
• Experience with any MES platforms such as PMX, PharmaSuite (Rockwell), Syncade-DeltaV MES (Emerson), Werum PAS-X, or similar is strongly preferred.
• Excellent written and oral Japanese communication skills.
• 自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています
• それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。
• 車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

歓迎

• Understanding of GMP regulations and Computer System Validation (CSV) principles (e.g., GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11).
• Experience authoring and validating Master Batch Records (MBRs) in a regulated environment.
• Strong documentation skills and attention to detail, with experience in generating validation deliverables and training materials.
• Ability to work cross-functionally and communicate effectively with technical and non-technical stakeholders.
• 優れた人材・チームリーダーシップスキル
• 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
• 部門横断的な協働能力
• 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力
• ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力
• 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
• 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
• 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
• 運用上の卓越性の推進実績
• 知識共有と教育の促進
• 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること

使用ツール

What You’ll Be Mainly Doing:

• We are on a daring journey to transform our manufacturing operations, and the Manufacturing Execution System (MES) is pivotal to achieving this transformation. Multiple projects are currently underway to expand the footprint of MES, enabling Seishin site to operate paperless and modernizing MES in established operations worldwide.
• This position will ensure the successful implementation of the MES solutions and other production systems by bridging business needs and technology. This role will develop expertise in PharmaSuite , supporting, developing and validating global electronic batch records to fulfil business needs. Working closely with global and site teams, they will ensure compliance with validation requirements, and proactively address technical, operational, and business challenges.

Key Responsibilities:

• Develop and integrate MES common and site-specific components.
• Develops and/or assists in the creation and maintenance of the MES interfaces with other Lilly systems.
• Support MES solutions start up activities.
• Evaluate and translate functional requirements into technical solutions not limited to MES.
• Work with site resources towards replication & standardization to drive value and implement the appropriate technical solutions.
• Ensure project and/or validation documentation is maintained during lifecycle & release management.
• Evaluate new technologies and implications to existing Lilly footprint.
• Benchmark on innovative solutions (external and internal to Lilly)
• Maintain open communication with MES vendor(s) to address needs in standard solution or via functional packs.
• Dynamically adapt roadmap to site evolution/strategic directions, and new trends/issues.
• Establish a strong site culture based in Lilly values, expectations, and operational excellence standards.

主な役割

• 私たちは製造業務の変革という大胆な旅に乗り出しており、その実現にはManufacturing Execution System（MES）が不可欠です。現在、複数のプロジェクトが進行中で、MESの導入範囲を拡大し、西神工場のペーパーレス化を推進するとともに、世界中の既存業務のMES近代化を進めています。
• このポジションはビジネスニーズと技術の橋渡しを行い、MESソリューションや製造におけるITシステム導入を成功に導きます。その中でPharmaSuiteの専門知識を習得し、ビジネスニーズに応えるグローバルな電子バッチレコードのサポート、開発、バリデーションを行います。グローバルおよびサイトチームと密接に連携し、バリデーション要件への準拠を確保し、技術的・運用的・ビジネス的な課題に積極的に対応します。

主な業務内容

• MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
• 他のLillyシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
• ITソリューションの立ち上げ活動の支援（MESに限らない）
• ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
• サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
• プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持
• 新技術の評価と既存Lilly環境への影響の検討
• 革新的なソリューションのベンチマーク（社内外）
• MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
• サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整
• Lillyの価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立