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薬事コンサルタント
給与
850〜1200万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 東京都文京区
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- リモート中心
- 年間休日
- 125日
リモート可
完全週休2日
仕事内容ITコンサルタント
再生医療等製品やバイオ医薬品の開発における薬事コンサルタントとして、薬事開発戦略立案から承認申請資料作成までを担当する。国内最大級のCROで、在宅ワーク中心（原則週1回出社）で働ける。医薬品メーカーやCROでの薬事コンサルティング経験者を求めており、英語でのコミュニケーション能力が必須。
職務内容
- 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における薬事開発戦略立案
- GCTP関連コンサルティング
- 開発薬事コンサルティング
- 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
- PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援
- 承認申請資料（CTD）作成
仕事の魅力
- アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献できる
- 国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能
- チーム編成するので、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境
- 在宅ワーク中心で働くことが可能（原則、週1回の出社）
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 850〜1200万円/年
- 勤務地
- 東京都文京区
- 働き方
- リモート中心
- 年間休日
- 125日
- 職種
- ITコンサルタント
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 7/3
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方
- 他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方
- 海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール）
歓迎する経験
- 医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
- 医薬品臨床開発に関する知識
- 医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験
- プロジェクトマネジメント能力
- リーダーシップ
待遇・福利厚生
- クラブ活動支援
- ハイブリッドワーク
- ベネフィット・ステーション
- 住宅資金等各種融資
- 厚生貸付金
- 契約保養所
- 永年勤続表彰制度
- 社会保険完備
- 育児・介護休暇・短時間勤務制度等
- 財形貯蓄制度
求めるスキル・経験
この求人はイーピーエス株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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