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東京都の臨床開発・薬事の求人139件応募資格・募集要項・仕事内容を見る
再生医療開発薬事コンサルタント
- 勤務地
- 東京都文京区
- 休日
- 年間休日125日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員・契約社員
- ハイブリッド勤務
- 在宅勤務あり
- 完全週休2日
- 年間休日120日以上
- 賞与あり
- 退職金あり
- 副業OK条件あり
- ※副業・兼業の許可
どんな仕事かAIによる生成
再生医療等製品、バイオ医薬品開発における薬事戦略立案や開発薬事コンサルティングを担当します。PMDA治験相談の相談資料作成及び対応、承認申請資料（CTD）作成を行います。
この求人に応募
応募資格
必須
- 薬事開発戦略立案
- PMDA治験相談（カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等）
- 承認申請資料（CTD）における品質パート、非臨床パートの作成
歓迎
- 海外クライアントと英語で円滑なコミュニケーションを行える方
- 医薬品の開発・承認申請に関わった経験を有する方
- 医薬品臨床開発に関する知識を有する方
- 医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験を有する方
- プロジェクトマネジメント能力
- リーダーシップ
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します
- 給与
- 850〜1200万円/年
- 給与の詳細
- 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。【昇給】 年1回（10月）【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）年収 850万円〜1,200万円 ※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します ※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します（契約社員：1000万円～1500万円）
- 手当
- 役職手当通勤手当在宅勤務手当
- 勤務地
- 東京都文京区後楽 2-6-1 住友不動産飯田橋ファーストタワー大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル
- 働き方
- 在宅ワーク中心で働くことが可能です。在宅勤務制度
- 勤務時間
- 【勤務時間】みなし労働時間制（7.5時間/日の想定）※当ポジションは、裁量労働制（専門業務型）となります
- 年間休日
- 125日
- 休日・休暇
- 完全週休2日制（土日）祝日フレキシブル休暇（5日）年末年始（7日）有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）慶弔休暇創業記念休日リフレッシュ休暇（勤続10年以降）ボランティア休暇年間休日は約125日です。産前産後休業育児休業介護休業・休暇裁判員休暇子のイベント休暇家族の看護休暇
- 福利厚生
- 育児・介護のための時短勤務制度健保提携施設ベネフィット・ステーションクラブ活動こころの健康相談財形貯蓄厚生貸付金住宅ローン企業年金（確定給付企業年金）社外教育支援ワークスマートデー在宅勤務制度お祝い金（勤続10年以降）副業・兼業の許可
- 社会保険
- 社会保険完備
- 受動喫煙対策
- 屋内全面禁煙
- 掲載日
- 2026/07/03 21:33（106日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 12:33（1日前）
仕事内容
職務内容
- 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務
- 薬事戦略立案
- 開発薬事コンサルティング
- PMDA治験相談（カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等）の相談資料作成及び対応
- 承認申請資料（CTD：Common Technical Document）作成
仕事の魅力
- 国内外のバイオテック企業、製薬会社、アカデミア等が有する、有望な再生医療等製品、バイオ医薬品等について開発早期段階から携わることができ、医療の発展に貢献することができます。
- 国内最大級CROであるため、国内外の多数のクライアントから業務を受託しており、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。
- 所属部門のみならず、所属部門外の豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談をしながら職務遂行できる環境で、多様な経験を積むことが可能です。
- 在宅ワーク中心で働くことが可能です。
この求人は、イーピーエス株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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- 医療機器海外薬事対応
- Medical Science Liaison, Analyst
- Medical Science Liaison (Bone)
- 臨床開発内勤職（試験責任者サポート/内勤CRA等）
- 医療機器 薬事担当
- 臨床試験責任者（クリニカルリーダー）またはそれに準ずるクラス
募集元の採用ページから応募できます
応募はイーピーエス株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
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