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PV業務担当者（経験者の方）
- 給与
- 応相談募集要項に金額の記載がなく、経験・能力などに応じて決まります
- 勤務地
- 東京都文京区
- 休日
- 年間休日125日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員
- ※副業・兼業の許可など
どんな仕事かAIによる生成
複数の治験案件の安全性情報に関する実務対応およびクライアントとのコミュニケーションを担当します。クライアントからの依頼案件に対する見積・提案、安全性情報対応手順書の作成、個別治験での安全性情報対応と品質管理、症例処理やPMDA報告様式の作成などを行います。また、複数のプロジェクトの安全性業務管理・運営を担います。
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応募資格
必須
- 安全性業務の実務経験4年以上
- 重篤有害事象（SAE）報告の内容を理解できる方
- 英語文書の内容を理解でき、海外顧客とのコミュニケーションが可能な英語力を有する方
歓迎
- 治験安全性業務経験
- ICCC業務経験
- 海外顧客対応経経験
- DSUR作成経験
- 業務責任者経験
求める人物像
- 他部署と連携して、臨床開発プロジェクトの成功に向けて意欲的に取り組める方
- 海外顧客を含むクライアントや他部署と円滑にコミュニケーションを図れる方
- 顧客からの要望や指示に迅速に応え、状況の変化にも柔軟に対応できる方
募集要項最終確認 11/4
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 応相談
- 給与の詳細
- 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。年1回（10月）年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）
- 手当
- 職務手当役職手当時間外手当通勤手当在宅勤務手当
- 勤務地
- 東京都文京区後楽2-6-1 住友不動産飯田橋ファーストタワー
- 働き方
- 在宅勤務制度
- 勤務時間
- 1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
- 年間休日
- 125日
- 休日・休暇
- 完全週休2日制（土日）祝日フレキシブル休暇（5日）年末年始（7日）有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）慶弔休暇創業記念休日永年勤続休暇（勤続10年以降）ボランティア休暇など年間休日は約125日です。産前産後休業育児休業介護休業・休暇裁判員休暇子のイベント休暇家族の看護休暇等も整備しています
- 福利厚生
- 育児・介護のための時短勤務制度健保提携施設ベネフィット・ステーションクラブ活動こころの健康相談財形貯蓄厚生貸付金企業年金（確定給付企業年金）社外教育支援ワークスマートデー在宅勤務制度お祝い金（勤続10年以降）副業・兼業の許可など
- 社会保険
- 社会保険完備
- 経験年数
- 4年以上
- 掲載日
- 2026/11/04 18:01（1日前）
- 最終確認
- 2026/11/04 18:01（1日前）
仕事内容
職務内容
- 複数の治験案件の安全性情報に関する実務対応およびクライアントとのコミュニケーション
主な業務
- クライアントからの依頼案件に対する見積・提案
- クライアントとの安全性情報対応手順書作成
- 個別治験での安全性情報対応と品質管理
- 重篤有害事象等の症例処理、個別症例/研究・措置報告/年次報告などのPMDA報告様式作成、文献スクリーニングなど
- 治験実施医療機関への情報伝達資料作成
- 複数のプロジェクト安全性業務管理・運営
仕事の魅力
- 複数のプロジェクト/顧客を管理・運営できる治験PVのプロフェッショナルを目指し、クライアントの開発戦略に触れながら、研修と実践を通して段階的に習得していただきます。また、海外顧客とのコミュニケーションを通じて、国際共同治験や海外規制要件など、グローバルな対応も習得いただけます。
この求人は、イーピーエス株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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- Director, APAC, Regulatory Affairs, Immunology
- Senior Director Epidemiology lead
- 医薬品の市販後CMC薬事担当
- Statistician, バイオメトリクス・データマネジメント統括部 統計担当者
- メディカルアフェアーズ職
- 医薬品の安全性情報管理
募集元の採用ページから応募できます
応募はイーピーエス株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
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