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品質保証職(工場)

給与
応相談募集要項に金額の記載がなく、経験・能力などに応じて決まります
勤務地
福島県白河市
休日
年間休日126日
雇用形態
正社員

どんな仕事かAIによる生成

福島事業所の工場で製造される製品の品質保証や製品出荷、GMPコンプライアンス推進、品質保証システムの運用・維持管理を担当します。薬制対応や規制当局・委託元からの査察及び監査対応、承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認も行います。

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給与応相談

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応募資格

必須

  • 製薬企業(またはそれに準ずる医薬品関連企業)の品質管理経験2~3年程度
  • 大卒以上・高専卒以上
  • 最低限の読み書き
  • 医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
  • GMP省令、GMP事例集、PIC/Sガイドラインを理解している
  • GMP体制強化や品質文化醸成のための全体教育を主体的に実施できる方(製薬企業におけるGMP教育の企画・実施経験がある方は尚可)

歓迎

求める人物像

  • 人物的には、コミュニケーション能力が高く、課題に対して意欲的に取り組める方

募集要項最終確認 11/13

職種
品質管理
雇用形態
正社員試用期間は3か月(試用期間処遇は本採用時と同一)
給与
応相談
給与の詳細
非公開入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定昇給年1回(4月)賞与は年2回(6月・12月)
手当
通勤手当時間外手当単身赴任別居手当自律人財手当
勤務地
福島県白河市白坂牛清水103番地1
働き方
※在宅勤務制度あり
勤務時間
標準就業時間:08:30 ~17:15(7時間45分) 休憩時間:60分 12:00~13:00 ※一般職の場合、フレックスタイム制度適用:コアタイムなし
年間休日
126日
休日・休暇
年間休日126日(2023年度)週休2日(土・日)祝日5月1日夏季休暇年末年始有給休暇特別休暇ストック休暇ボランティア休暇初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与(入社日即日付与)2年目16日付与以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)
福利厚生
借上社宅制度財形貯蓄グループ会社持株会健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など)通信教育補助TOEIC受験補助リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)祝金、弔慰金休職、災害見舞金
社会保険
厚生年金・健康保険(自社健康保険組合)・雇用保険・労災保険
受動喫煙対策
屋内全面禁煙、就業時間内全面禁煙
経験年数
2年以上
学歴
大学卒業以上
選考の流れ
書類選考 → 1次面接(部署・人事)・適正検査(SPI) → 最終役員面接
掲載日
2026/07/05 00:42(132日前)
最終確認
2026/11/13 03:27(1日前)

仕事内容

募集背景

  • 工場における製造管理および品質管理の更なる向上に向け組織力強化を図るため

採用ポジション

  • 一般職

業務詳細

  • 品質保証に関する業務
  • 工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷
  • GMPコンプライアンス推進業務
  • 福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育
  • 品質保証システムの運用及び維持管理業務
  • (変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など)
  • 申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応
  • 承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認

業務の特徴

  • 知識、スキルを活かし高品質な医薬品を患者様にお届ける使命に貢献できる。

業務の魅力

  • GMPや各種規制などの知識を活かし、福島事業所の品質保証業務を通じながら、福島事業所内の全てのGMP関連部門と連携しコミュニケーションをとることができる。将来的には本社品質保証部門(GQP部門)とのローテーションも可能である。

配属組織備考

  • 配属部署:福島事業所 福島品質保証部 品質保証課又は品質企画課
  • 福島事業所は247名体制(事業所長1名)で部としては事業所管理部30名、製造部159名、福島品質保証部57名の3部体制。福島品質保証部は、部長1名、品質管理課47名、品質保証課9名、品質企画課4名の3グループ体制。

この求人は、EAファーマ株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト

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