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安全性情報管理 IT担当者
給与
450〜800万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 120日
完全週休2日
仕事内容クラウドエンジニア
シミックのPV事業本部で、グローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理と、製薬メーカー向けARGUSjマルチテナントレンタルサービスの導入・設定を担当する。クライアント要件に基づくSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化を支える。必須要件はコンピュータシステムバリデーション対応の開発・バリデーション経験、SQL知識、英語読解力。正社員、年収450万〜800万円。
仕事内容
- 国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理
- 製薬メーカー向けへの新サービス（Argusj マルチテナントレンタサービス）に関わるクライアント向けの導入、設定作業
- 社内にはメーカー出身者、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍し、相談しやすい環境
CMIC PVの特徴
- 開発段階から審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができる
- PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや高い提案力を実現
- 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に推進
プロジェクト実績
- 個別症例報告処理支援
- 医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
- PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
- 医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
- 再生医療等製品関連PV業務
- PV業務に関するコンサルティング
- ARGUSjマルチテナントレンタルサービス（内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援）
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 450〜800万円/年
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 120日
- 職種
- クラウドエンジニア
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 7/3
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験
- SQLなどのデータベースに関する知識
- 英語の読解力（中級程度）
歓迎する経験
- 製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験
待遇・福利厚生
- 団体生命・損害保険
- 契約保養所
- 社会保険完備
- 語学学習支援
求めるスキル・経験
この求人はシミックホールディングス株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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