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医薬品品質分析担当(CMC)/神戸ラボ/試験責任者
- 勤務地
- 兵庫県西脇市
- 休日
- 年間休日120日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
医薬品開発における品質分析（CMC）の受託業務を担当します。原薬や製剤の申請用安定性試験、製造時の出荷試験、分析法の開発やバリデーション等を実施します。GMPの事前教育・訓練を受け、試験責任者の資格取得後はプロジェクトの責任者として計画書作成から報告書の完成まで担当します。
この求人に応募
応募資格
必須
- メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
歓迎
- 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
- 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
- GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
- HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
- 試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
- 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
求める人物像
- 自己研鑽により、積極的に知識や経験を深めていける方
- 担当業務のみならず、組織内業務へ関心を持ち、提言ができる方
- 効率的・効果的な最善の手法を考え、実行に移せる方
使用ツール
募集要項最終確認 10/26
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正社員
- 役職
- 試験責任者候補試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として
- 給与
- 500〜800万円/年
- 給与の詳細
- 年収 500万円〜800万円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 定期賞与年2回（標準評価時4.2ヶ月）、業績賞与、定期昇給有
- 手当
- 住宅手当
- 勤務地
- 677-0032 兵庫県西脇市中畑町17-18
- アクセス・通勤
- 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 8：45～17：30（休憩1時間）
- 年間休日
- 120日
- 休日・休暇
- 年間休日：120日以上（土曜・日曜・祝日、年末年始6日）年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）リフレッシュ休暇チャレンジ休職慶弔休暇育児・介護休業等
- 福利厚生
- 生保・損保団体取扱各種保養所 等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）企業型確定拠出年金短時間勤務制度（適用条件あり）住宅手当（適用条件あり）
- 社会保険
- 各種社会保険完備
- 受動喫煙対策
- 屋内は全面禁煙のため喫煙専用室の設置はなし
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/15 10:34（12日前）
- 最終確認
- 2026/10/26 19:27（1日前）
仕事内容
医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます
- CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。
主な業務内容
- 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
- 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。
- 就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。
この求人は、シミックホールディングス株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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