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メディカルライター
給与
500〜900万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- リモート中心
- 年間休日
- 120日
リモート可
完全週休2日
仕事内容ライター
新薬の承認申請資料（CTD）の作成や臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当するメディカルライターの募集です。リモートワーク中心で、国内最大規模のメディカルライティング部で幅広い経験を積めます。必須要件は3年以上のメディカルライティングまたは承認申請関連業務の経験と英語力です。
職務内容
- 新薬の承認申請資料（CTD）の作成
- 臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
- 治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
募集背景
- 案件増加に伴う増員
人物像
- リーダーシップのある方
- 成長意欲のある方
- コミュニケーション力のある方
CMIC メディカルライティングの特徴
- メディカルライティング部としては国内最大規模
- 年間15～20件程度のCTD作成を行っている
- 国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアだけではなく海外案件の受託も豊富
- 海外のクライアントに対して日本の薬事規制に沿った作成方針の提案を行う
担当プロジェクトの決め方
- ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされる
- 前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができる
働き方
- リモートワークが中心だが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となる
一日のタイムスケジュール例
- プロジェクト担当者A：8:30出社、9:00からCSR、CTDなどの作成業務開始、18:00退社
- プロジェクト担当者B（在宅勤務）：9:00勤務開始、CSR、CTDなどの作成業務、17:30退勤
時間業務時間・休日出勤
- 平均時間外業務 10.6時間/月間
- 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有）
専門性を高める取り組み
- 社内勉強会：専門知識を持った部員や外部講師による講義、外部研修の報告などの社内研修を実施
- 外部研修：日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加
- 日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集できる
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 500〜900万円/年
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 働き方
- リモート中心
- 年間休日
- 120日
- 職種
- ライター
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 7/3
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
- 英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）
歓迎する経験
- CTDの作成経験のある方
- 臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
待遇・福利厚生
- リフレッシュ休暇
- 出産育児・介護休業制度
- 団体生命・損害保険
- 契約保養所
- 慶弔休暇
- 社会保険完備
- 語学学習支援
求めるスキル・経験
この求人はシミックホールディングス株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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