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メディカルライティング担当者

編集・コンテンツ　東京都　企業サイト　掲載 7/4

給与

28〜38万円/月※ 月給提示。年額は賞与を含まないため算出していません

仕事内容ライター

医薬品・医療機器の開発から承認・再審査に至る各種ドキュメントの作成と品質管理を担うメディカルライティング担当者を募集します。規制要件を踏まえた内容設計とプロジェクト推進が主な業務で、将来的にはファンクションリードとしての活躍が期待されています。

医薬品／医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理（例：治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書等）
クライアントおよび社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業
規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討

医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物（申請・再審査関連ドキュメント等）について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。

医薬品・医療機器の開発から承認・再審査まで、重要な意思決定に直結する申請関連ドキュメントの作成を通じて、開発の成否や製品価値の最大化に貢献できる点が大きなやりがいです。
規制要件を踏まえ、膨大なデータを統合しながら論理的で説得力のあるストーリーを構築するプロセスには、高い専門性と構想力が求められます。
成果物は当局審査の中核を担い、クライアントの戦略実現や医療への価値提供に直結します。
社内外と連携しながらプロジェクト全体を俯瞰して関われる点も特徴で、自身のアウトプットが医療や患者貢献につながる実感を得ながら、専門性を高めていける点も魅力です。
入社後はメディカルライターとして経験を積んでいただき、将来的には、チームやプロジェクトを牽引するファンクションリード（次期管理職／専門職）としての活躍を期待しています。

完全週休2日フレックス

メディカルライティングビジネス英語統計解析

この求人はエイツーヘルスケア株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

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