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生産技術職・生産技術系スタッフ職
- 給与
- 応相談募集要項に金額の記載がなく、経験・能力などに応じて決まります
- 勤務地
- 記載なし
- 休日
- 年間休日126日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
大分工場 品質保証部 試験管理グループで、医療用医薬品の試験管理業務を担当します。製品や原材料の試験管理のほか、評価試験・試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務、データインテグリティ対応や品質文化の推進にも携わります。
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応募資格
必須
【必須の能力・資格・経験】
- 医薬品メーカーにて３年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて３年以上の試験責任者業務
- 有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
- 理系大卒以上
歓迎
【あると望ましい能力・資格・経験】
- 医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）および試験法の技術移転に関する経験 １年以上
- 医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応） １年以上
- 治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 １年以上
- 海外医薬品メーカーとの業務経験 １年以上
- 国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
- 原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 １年以上
- プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 １年以上
- コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）
求める人物像
- 挑戦と成長を求める方
- 新たな大分工場を自ら作り上げる意欲
募集要項最終確認 10/11
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 期間の定めなし試用期間あり（３ヶ月）
- 給与
- 応相談
- 給与の詳細
- 当社規程により決定※ 経験・専門性などを考慮します。昇給 / 年１回（7月）賞与 / 年２回（7月・12月）
- 手当
- 通勤交通費全額支給住宅手当
- 勤務地
- 記載なし
- アクセス・通勤
- 車通勤可
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 企画業務型裁量労働制8:00〜16:50（休憩12:00〜13:00）を基本とし、ご本人の決定に委ねます。
- 年間休日
- 126日
- 休日・休暇
- 土・日曜日祝日ＧＷ夏季休日年末年始（年間休日126日）年次有給休暇（13日〜20日）慶弔等の特別有給休暇特別積立休暇リフレッシュ休暇ボランティア休暇 等
- 福利厚生
- GWリフレッシュ休暇保存休暇制度国民の祝日
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
- 受動喫煙対策
- 全事業所 屋内禁煙
- 経験年数
- 3年以上
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/11 04:17（1日前）
- 最終確認
- 2026/10/11 10:43（1日前）
仕事内容
配属部署
- 大分工場 品質保証部 試験管理グループ
職務内容
- 原薬および製剤の品質管理業務全般医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。大分工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control（QC）」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化（Quality Culture）の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
魅力
- 試験管理グループでは、製品・原材料の試験に加え、評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務など、幅広い業務に携わることができます。経験や意欲に応じて、多様な業務に挑戦し、成長できる環境です。工場の試験関連の様々な案件に関与することになります。そのため試験管理グループ経験者は工場における試験業務全般に関する知識・経験やプロジェクトマネジメントの知識を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質保証などの工場部門をはじめとして、生産技術、生産企画や薬事などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。さらに、当工場は常に変革を推進しており、新たな大分工場を自ら作り上げる意欲を尊重します。あなたの強みを存分に発揮し、さらなる成長を後押しする環境がここにあります。
この求人は、住友ファーマ株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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- 年収400万以上36,779
- 車通勤可4,983
- 年間休日120日以上33,679
- 賞与あり33,660
- 住宅補助21,995
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