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愛知県のプロジェクトマネージャー（PM・PMO）の求人200件

管理用医療機器開発エンジニア

株式会社MTG

この会社の求人 177件

掲載中・今日に確認

30万円/月〜

※ 月給提示。年額は賞与を含まないため算出していません

勤務地
愛知県名古屋市中村区
休日
年間休日120日
雇用形態
正社員

どんな仕事かAIによる生成

管理医療機器の新製品開発全体をプロジェクトマネジメントし、要求仕様の定義、設計計画・進捗管理、品質・安全性・性能の検証などを担います。社内開発チームや外部パートナーを統括し、品質保証部門・薬事部門と連携して製品化を推進します。若手メンバーの育成・マネジメントも担当します。

応募資格・募集要項・仕事内容を見る

この求人に応募

給与30万円/月〜

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相談する共有準備中

応募は募集元の採用ページで受け付けています。当サイトに応募フォームはありません。

応募資格

必須

  • 理工系の高専、学士以上（電気・機械・生体工学・医療工学等）

  • 経験：

    • 管理医療機器の開発実務経験（3～5年以上）
    • 管理医療機器のQMS/GMPベースの開発経験
    • チームマネジメント経験（人数規模問わず）

  • スキル：

    • 要求分析・設計構造化スキル（例：システムエンジニアリング、DFMEA）
    • IEC 60601、ISO 13485、ISO 14971、QMS省令などの理解と運用経験
    • ドキュメンテーション能力（設計計画書、検証報告書、設計変更記録など）

  • 能力：

歓迎

  • 医療機器製造販売承認取得経験（申請資料の作成または技術照会対応）
  • 英語を用いた技術資料の読解・メール・会話（目安：TOEIC500点以上）
  • 海外ODM/OEMメーカーとの共同開発経験
  • ソフトウェアを含む医療機器（プログラム医療機器、SaMD）の開発経験
  • プロジェクトマネジメント資格（PMPなど）
  • 製造業における原価管理、製品化コスト設計経験

募集要項最終確認 10/17

職種
プロジェクトマネージャー（PM・PMO）
雇用形態
正社員※試用期間は入社日から３ヶ月間。 但し、当社が必要と認めた場合は試用期間を短縮・免除し、又は６ヶ月を限度として延長することがあります。その間の給与や待遇に変更ありません。
役職
若手メンバーの育成・マネジメント（3～5名程度）
給与
30万円/月〜
給与の詳細
月給 300,000円〜 別途、賞与2回、エリア手当、家族手当（規定に準ずる）、単身赴任手当（規定に準ずる）などを支給します。 経験・能力などを考慮し、当社規定により決定いたします年2回（6月、12月）年2回（初回は入社1年後、2回目以降は1月と7月）
手当
エリア手当家族手当単身赴任手当超過勤務手当深夜勤務手当休日出勤手当管理監督者手当役割給資格手当交通費上限5万円/月
勤務地
愛知県名古屋市中村区本陣通4丁目13番 MTG 第2HIKARIビル大阪府大阪市淀川区宮原1丁目6-1 新大阪ブリックビル7F
アクセス・通勤
※原則、車通勤不可
転勤
会社の定める就業場所
働き方
記載なし
勤務時間
8:45～17:45（実働8時間）
年間休日
120日
休日・休暇
年間休日120日慶弔休暇有給休暇：入社半年後に最大10日付与（出勤日数によって変動有）2回目以降は毎年10月1日に付与入社時特別休暇付与制度：入社時5日付与（半年後に消滅）※正社員のみ適用
福利厚生
社員割引グループ活性会社内研修（階層別研修等）単身赴任帰省旅費補助 （該当者のみ）引越費用補助（会社都合による転居が必要な場合のみ）
社会保険
厚生年金、健康保険、雇用保険、労災保険
受動喫煙対策
敷地内禁煙
業務の変更の範囲
会社の定める業務
就業場所の変更の範囲
会社の定める就業場所
経験年数
3年以上
学歴
大学卒業以上
掲載日
2026/07/04 21:28（105日前）
最終確認
2026/10/17 01:04（今日）

仕事内容

仕事内容

  • 管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント
  • 要求仕様の定義
  • 設計計画書の作成と進捗管理
  • 品質・安全性・性能に関する検証・妥当性確認
  • 記録類のQMS省令準拠管理
  • 社内開発チーム（設計、評価、薬事など）および外部パートナー（製造委託先、ODM先など）の連携統括
  • 品質保証部門・薬事部門と連携した製品化活動の推進
  • 若手メンバーの育成・マネジメント（3～5名程度）

キャリアパス

  • 3年以内に複数製品の開発責任者として活躍し、開発課全体のリーダーシップを担う
  • 海外展開を見据えたグローバルプロジェクトへの参加・統括
  • 薬事・品質・マーケティングとの横断的な組織マネジメントにも参画

ポジションの魅力

  • SIXPADブランドが今後、EMSや電気パルスの技術をベースに医療機器の開発に進むことに対し、立ち上げから中心人物として開発に携わることが出来る。SIXPADブランドの成長と共に自身の成長も目指すことが出来ること。MTG社内には医療機器の開発経験者が少なく、ご自身が中心になって様々な仕組みを構築しながら、魅力的な製品開発が出来ること。

配属先ミッション

  • SIXPADブランドではEMS技術を活用した商品を今後医療分野へ展開し下記を進める
  • 高齢化社会における健康寿命延伸に貢献する管理医療機器を開発すること
  • IEC60601、ISO13485、QMS省令など医療機器関連規格・法規に基づいた製品設計・開発体制を構築し運用すること
  • ユーザー視点と科学的根拠に基づいたEMS技術を深掘り、新波形/新プログラムを開発し、品質・有効性・安全性を実現した革新的な医療機器を開発すること
  • 医療機器業界において確かな技術力と開発プロセスで信頼される製品を継続的に提供できる開発部門を確立すること

配属予定組織

  • SIXPADメディカル・Style開発部：15名
  • 正社員12名、派遣社員3名（技術派遣2名）
  • ①メディカル開発1課
  • ②メディカル開発2課←今回の募集部署
  • ③Style開発課

この求人は、株式会社MTGの採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト

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