プロジェクトマネージャー（SI）条件を変える閉じる
仕事内容プロジェクトマネージャー（SI）
管理医療機器の新製品開発におけるプロジェクトマネジメントを担当するエンジニアを募集。要求仕様定義から設計計画、検証、QMS管理まで開発全体を統括し、社内外チームを連携させる。必須要件は管理医療機器の開発実務経験3年以上とチームマネジメント経験。名古屋または大阪勤務で、大阪採用の場合は初期に名古屋本社勤務の可能性あり。
仕事内容
- 管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント
- 要求仕様の定義
- 設計計画書の作成と進捗管理
- 品質・安全性・性能に関する検証・妥当性確認
- 記録類のQMS省令準拠管理
- 社内開発チーム（設計、評価、薬事など）および外部パートナー（製造委託先、ODM先など）の連携統括
- 品質保証部門・薬事部門と連携した製品化活動の推進
- 若手メンバーの育成・マネジメント（3～5名程度）
キャリアパス
- 3年以内に複数製品の開発責任者として活躍し、開発課全体のリーダーシップを担う
- 海外展開を見据えたグローバルプロジェクトへの参加・統括
- 薬事・品質・マーケティングとの横断的な組織マネジメントにも参画
ポジションの魅力
- SIXPADブランドがEMSや電気パルスの技術をベースに医療機器の開発に進むことに対し、立ち上げから中心人物として開発に携わることが出来る
- SIXPADブランドの成長と共に自身の成長も目指すことが出来る
- MTG社内には医療機器の開発経験者が少なく、ご自身が中心になって様々な仕組みを構築しながら、魅力的な製品開発が出来ること
配属先組織について
- SIXPADブランドではEMS技術を活用した商品を今後医療分野へ展開し、高齢化社会における健康寿命延伸に貢献する管理医療機器を開発する
- IEC60601、ISO13485、QMS省令など医療機器関連規格・法規に基づいた製品設計・開発体制を構築し運用する
- ユーザー視点と科学的根拠に基づいたEMS技術を深掘り、新波形/新プログラムを開発し、品質・有効性・安全性を実現した革新的な医療機器を開発する
- 医療機器業界において確かな技術力と開発プロセスで信頼される製品を継続的に提供できる開発部門を確立する
- 配属予定組織はSIXPADメディカル・Style開発部（15名）で、メディカル開発2課が今回の募集部署
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 30万円/月〜
- 勤務地
- 愛知県名古屋市中村区
- 働き方
- オフィス出社
- 年間休日
- 120日
- 職種
- プロジェクトマネージャー（SI）
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 7/4
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 理工系の高専、学士以上（電気・機械・生体工学・医療工学等）
- 管理医療機器の開発実務経験（3～5年以上）
- 管理医療機器のQMS/GMPベースの開発経験
- チームマネジメント経験（人数規模問わず）
- 要求分析・設計構造化スキル（例：システムエンジニアリング、DFMEA）
- IEC 60601、ISO 13485、ISO 14971、QMS省令などの理解と運用経験
- ドキュメンテーション能力（設計計画書、検証報告書、設計変更記録など）
- 多部門を横断した調整力・折衝力
- プロジェクト進行に必要なリスク管理・スケジュール管理スキル
- 国内外の法規制・安全規格を読み解く読解力と実務適用力
歓迎する経験
- 医療機器製造販売承認取得経験（申請資料の作成または技術照会対応）
- 英語を用いた技術資料の読解・メール・会話（目安：TOEIC500点以上）
- 海外ODM/OEMメーカーとの共同開発経験
- ソフトウェアを含む医療機器（プログラム医療機器、SaMD）の開発経験
- プロジェクトマネジメント資格（PMPなど）
- 製造業における原価管理、製品化コスト設計経験
待遇・福利厚生
- インフルエンザ予防接種
- グループ活性会
- 入社特別休暇
- 単身赴任帰省旅費補助
- 年間休日120日
- 従業員持株会
- 慶弔休暇
- 社内研修
- 育児・介護休暇・短時間勤務制度等
- 財形貯蓄制度
求めるスキル・経験
この求人は株式会社MTGの採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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募集元の採用ページから応募できます
応募は株式会社MTGの採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
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