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要約求人票をもとにAIがまとめたものです
主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）で、グローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。臨床開発計画や臨床試験プロトコルの策定、当局相談資料・承認申請資料等の作成方針の立案および作成、導入候補品に関する臨床科学的評価、臨床試験に関する外部発表業務を担います。
応募資格
必須
- 製薬メーカー等での臨床開発業務経験5年以上
- 医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
- 癌領域の開発経験のある方
- 海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル）
- ネイティブレベルの日本語力（ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること）
歓迎
- 血液癌領域の開発経験のある方
- 規制当局との治験相談等を経験された方
- グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方
- メンバーマネジメントの経験がある方
求める人物像
- 社内各部門、プロジェクトメンバー、社外関係者（Key Opinion Leaderを含む）と円滑にコミュニケーションを取り、相互信頼に基づく良好な関係を構築できる方
- 組織の成長と変革推進、人材育成に主体的かつ熱意を持って取り組める方
- 積極的かつ自律的に、グローバル／国内の業界動向、疾患知識、開発トレンドを収集・分析し、それらを活かして開発計画や臨床試験プロトコル立案を推進できるリーダーシップを持つ方
- 困難な状況でも粘り強く課題解決に取り組み、結果を出せる方
- 他者を尊重し、高い倫理観と誠実さをもって業務に臨める方
募集要項最終確認 9/25
- 職種
- 応用研究員
- 雇用形態
- 正社員応相談
- 役職
- クリニカルサイエンスリーダー
- 給与
- 記載なし
- 給与の詳細
- 応相談
- 勤務地
- 100-0004 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
- 転勤
- 全国転勤の可能性がありますまた、海外出向や長期出張の可能性があります
- 働き方
- 自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）
- 勤務時間
- 実働 7時間40分 ※フレックスタイム制導入 標準労働時間 本社・支店 9:00～17:40 工場・研究所 8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40
- 年間休日
- 125日
- 休日・休暇
- 完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日年末年始（12/29～1/3）年次有給休暇セルフマネジメント休暇忌引休暇育児休職制度介護休職制度その他
- 福利厚生
- 各種財形貯蓄制度財形持家転貸融資制度キリングループ福祉会企業年金確定拠出型年金福利厚生サービス各種団体保険その他詳細はお問い合わせください。
- 社会保険
- 社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）
- 受動喫煙対策
- 国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）
- 業務の変更の範囲
- 会社内での全ての業務を命じることがある。
- 就業場所の変更の範囲
- 協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）
- 経験年数
- 5年以上
- 選考の流れ
- 書類⇒一次⇒SPI⇒最終
- 掲載日
- 2026/07/03 21:45（88日前）
- 最終確認
- 2026/09/25 14:24（4日前）
仕事内容
本ポジションの魅力
国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。
戦略立案から実行まで主導
クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。
多様な専門家との協働
開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます（導入評価時も含む）。
変化に強い知識とスキルの獲得
外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。
論理的思考力・提案力の強化
社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。
患者中心の社会貢献を実感
臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。
業務内容
主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）でのグローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。
臨床開発計画の立案
各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む）
臨床試験プロトコルの策定
当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
導入候補品に関する臨床科学的評価
臨床試験に関する外部発表業務
この求人は協和キリン株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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募集元の採用ページから応募できます
応募は協和キリン株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
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