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こだわり
条件をクリア

臨床開発における品質及び信頼性確保活動

協和キリン株式会社

その他　東京都千代田区　企業サイト　掲載 7/3

給与

記載なし※ 募集要項に金額の記載がありません

勤務地
東京都千代田区
雇用形態
正社員
働き方
記載なし
年間休日
125日

完全週休2日

要約求人票をもとにAIがまとめたものです

臨床開発メンバーと協働し、治験の品質確保を推進するとともに、治験全体の品質を担保するためのOversight・指導を行うポジションです。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスクや課題について、臨床開発メンバーをサポートします。SOP改訂やGCPトレーニングを中心に担当します。

応募資格

必須

  • 非喫煙者
  • GCP/SOP Training
  • Quality Control（CAPA Management, Process Management）
  • SOP Management
  • 英語文書の読み書きに不自由がないこと
  • ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

歓迎

  • モニター経験
  • 他部門／他社との協働、交渉経験
  • TMF management
  • 海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方はなお良し

求める人物像

  • 物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を自ら提案できること
  • 業界情報や最新の規制等を率先して吸収する意欲。
  • コミュニケーション能力、特にCRAからの相談事項への対応も考慮すると傾聴能力が長けていること。

募集要項最終確認 9/25

職種
その他職種
雇用形態
正社員応相談
採用区分
キャリア採用
給与
記載なし
給与の詳細
応相談
勤務地
100-0004 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
転勤
全国転勤の可能性があります
働き方
記載なし
勤務時間
実働　7時間40分　※フレックスタイム制導入 標準労働時間 本社・支店　9:00～17:40 工場・研究所　8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40
年間休日
125日
休日・休暇
完全週休2日制（土曜日・日曜日）祝日年末年始（12/29～1/3）※年間休日数125日年次有給休暇セルフマネジメント休暇忌引休暇育児休職制度介護休職制度その他
福利厚生
各種財形貯蓄制度財形持家転貸融資制度キリングループ福祉会企業年金確定拠出型年金福利厚生サービス各種団体保険その他詳細はお問い合わせください。
社会保険
社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）
受動喫煙対策
国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）
選考の流れ
書類⇒一次⇒SPI⇒最終 / Document Screening ⇒ First Interview ⇒ SPI Test ⇒ Final Interview
掲載日
2026/07/03 21:45（88日前）
最終確認
2026/09/25 14:24（4日前）

仕事内容

本ポジションの魅力

グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。

臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として開発関連部署とも密に連携し、臨床試験の多岐に渡る業務に関わることで臨床試験全体の業務を把握することができる。

業務内容

臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。

(1)GCP/SOP Training

(2)SOP Management

(3)Quality Manegement

特に本ポジションでは、SOP改訂やGCPトレーニングを中心にお任せします。

この求人は協和キリン株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

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