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開発中医薬品原薬のQA
- 給与
- 応相談募集要項に金額の記載がなく、経験・能力などに応じて決まります
- 勤務地
- 茨城県神栖市
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
開発段階の医薬品に関する品質保証業務を担当します。治験用原薬の品質マネジメントシステムの構築・運用、原薬・中間体等の品質保証、委託先やサプライヤーの監査・監督、監査対応、薬事申請資料等の信頼性保証を行います。
この求人に応募
応募資格
歓迎
- 治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方（特に低分子原薬に関する経験）
- 委託先への監査や当局査察対応などの経験を有する方
- ICH，PIC/S，各国GMPなどの規制・ガイドライン等に精通した方
- ITに強みを持っている方
募集要項最終確認 11/12
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 応相談
- 給与の詳細
- 応相談
- 勤務地
- 314-0255 茨城県神栖市砂山２２
- 働き方
- 記載なし
- 経験年数
- 5年以上
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/07/03 21:45（133日前）
- 最終確認
- 2026/11/12 14:08（1日前）
仕事内容
仕事内容
- 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。
- 治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム（QMS）の構築・運用業務
- 自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務
- 国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務
- 規制当局及びビジネスパートナーによる監査への対応業務
- 薬事申請資料及びそれらのソースとなるドキュメントの信頼性保証業務
この仕事の魅力
- 本ポジションでは、治験薬GMPに基づく品質システムの維持管理にとどまらず、プロセス開発段階から関与し、品質戦略そのものに深く関与することができます。治験用原薬の最終的な品質保証を担うポジションとして、判断力と意思決定力を高めることができ、市場価値の高いキャリア形成が可能です。また、よい品質の原薬をより早く提供することで、世界中の患者様により早く製品をお届けできます。このことはヒューマンヘルスケア（hhc）企業の一員としての我々の誇りであり、この業務の最大の魅力です。医薬品の品質保証という高度な専門性を磨きつつ、グローバル開発プロジェクトに携わることで、国際的な舞台で活躍できる可能性を広げられるという魅力もあります。
この求人は、エーザイ株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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