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開発段階の医薬品に関する品質保証業務を担当します。治験用原薬の品質マネジメントシステムの構築・運用、原薬・中間体等の品質保証、委託先やサプライヤーの監査・監督、監査対応、薬事申請資料等の信頼性保証を行います。

応募資格

開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。

治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム（QMS）の構築・運用業務

自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務

国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務

規制当局及びビジネスパートナーによる監査への対応業務

薬事申請資料及びそれらのソースとなるドキュメントの信頼性保証業務

本ポジションでは、治験薬GMPに基づく品質システムの維持管理にとどまらず、プロセス開発段階から関与し、品質戦略そのものに深く関与することができます。

治験用原薬の最終的な品質保証を担うポジションとして、判断力と意思決定力を高めることができ、市場価値の高いキャリア形成が可能です。

また、よい品質の原薬をより早く提供することで、世界中の患者様により早く製品をお届けできます。

このことはヒューマンヘルスケア（hhc）企業の一員としての我々の誇りであり、この業務の最大の魅力です。

医薬品の品質保証という高度な専門性を磨きつつ、グローバル開発プロジェクトに携わることで、国際的な舞台で活躍できる可能性を広げられるという魅力もあります。

この求人はエーザイ株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。