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安全性情報管理担当
給与
500〜800万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 120日
完全週休2日
仕事内容その他職種
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う安全性情報管理担当の募集です。製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務の経験2年以上とTOEIC700点レベルの英語力が必須です。シミックでは正社員として一連の業務をトータルに行い、マネジメント職へのキャリアパスも用意されています。
職務内容
- 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
募集内容
- 執行役員本部長より、以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門やPV部門で安全性情報業務を担当していた。
- シミック入社は2006年で、当時から製薬メーカーのPV業務のCROへのアウトソーシングが進む中、自身の経験を活かせると思い入社した。
- 入社当時のPV大阪支社は4名だったが、現在は東京・大阪の2拠点で330名体制に成長している。
- シミックは安全性情報業務を派遣社員で分業化せず、正社員が一連の業務をトータルに行い、高いレベルでクライアントへの提案を行う。
- 一連の業務を細分化せず、情報の入手から報告書作成まで一貫したスキルを身につけられる。
- クライアント別に数名～10名以上のプロジェクトチームがあり、ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがある。
- 定型作業はRPAやAIの導入で自動化を進めている。
- 安全性情報業務の部門で経験を積み、マネジメント職へのステップアップが可能。
- 新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）※入社後一定期間経過後適用
募集内容
- 担当部長、シニアスペシャリストまたはマネージャークラスを急募している。
- フルタイム以外の勤務も可能で、製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験があれば、勤務時間・勤務日数等を検討できる。
- フルタイム以外の場合は雇用形態は契約社員採用となる。
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 500〜800万円/年
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 120日
- 職種
- その他職種
- 経験年数
- 2年以上
- 掲載日
- 7/3
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務（医薬品に関する有害事象）の経験2年以上
- 副作用情報の収集、および評価、報告などの経験2年以上
- TOEIC700点レベルの英語力（直近の業務で英語を使用していること）
- 製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 1）国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 2）グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 3）安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂
歓迎する経験
- 安全性情報業務の一連の流れを理解されている方尚可
- 日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
- 薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可
- 日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
待遇・福利厚生
- 団体生命・損害保険
- 契約保養所
- 子育て支援認定
- 社会保険完備
- 語学学習支援
求めるスキル・経験
この求人はシミックホールディングス株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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応募はシミックホールディングス株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
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- 年収500万以上22,663
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