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品質保証（QA）
- 勤務地
- 栃木県足利市
- 休日
- 土日祝日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
医薬品注射剤・固形剤工場で、薬事業務および品質保証業務を担当します。工場の品質保証システムの維持運用・改善、GMP適合性調査等の監査・査察対応、行政当局や顧客との品質に関する渉外業務などを行います。
この求人に応募
応募資格
必須
- 製薬業界でのQA経験 5年以上
- 無菌製剤担当経験
- PC（Exel、Word、PowerPoint）
募集要項最終確認 10/17
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 820〜970万円/年
- 給与の詳細
- 年収 820万円〜970万円 ※管理職以外は時間外手当を別途支給致します ※交通費は別途支給いたします ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
- 手当
- 時間外手当交通費
- 勤務地
- 栃木県足利市久保田町588-3
- アクセス・通勤
- 最寄り駅との接続バスあり
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 8：30～17：15（休憩：1時間）残業時間 月20時間程度ですが、繁忙期により上下あり
- 休日・休暇
- 土日祝日その他会社指定の休日年末年始休暇育児・介護休業年次有給休暇等
- 福利厚生
- 各種保養所介護支援制度（時短勤務）育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）企業型確定拠出年金制度総合団体保険業務に必要なセミナーや外部講習参加工場内食堂あり（自販機も充実しています）コーヒー、お茶など無料
- 社会保険
- 各種社会保険完備
- 受動喫煙対策
- 【喫煙場所状況】敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）
- 経験年数
- 5年以上
- 掲載日
- 2026/07/03 18:27（106日前）
- 最終確認
- 2026/10/17 01:15（今日）
仕事内容
主な業務内容
- 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます
具体的には
- 工場の品質保証システムの維持運用
- 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
- 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
- GMP適合性調査等の監査・査察対応
- 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
主なサービス内容
- 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤）
生産能力（年間）
- 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本）
施設の特徴
- 1. フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応
- 2. 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠
- 3. 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応
- 4. 品質保証システム・・・高度な品質保証システム
- 5. PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応
この求人は、シミックホールディングス株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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