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PVシニアスペシャリスト

シミックホールディングス株式会社

その他 東京都港区 企業サイト 掲載 7/3

給与

800〜1200万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります

勤務地
東京都港区
雇用形態
正社員
働き方
ハイブリッド勤務
年間休日
120日

完全週休2日

仕事内容その他職種

シミック株式会社のPVシニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションを担当する。安全性に関する専門的な業務経験5年以上とマネジメント経験が必須で、管理職または管理職候補として部門運営も担う。フレックスタイム制とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能。

ミッション・業務内容

  1. PV業務のスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などのミッションを担当する
  2. プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与する
  3. 場合によっては自らプロジェクトのリーダーとしてプロジェクトの運営を担当する
  4. クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードする
  5. 管理職または管理職候補ポジションとして部の運営を担当する

CMIC PVの特徴

  1. 開発段階から審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わる
  2. 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めている
  3. 個別症例報告処理支援、医薬品治験包括契約PV業務、PV Writing、医療機器関連PV業務、再生医療等製品関連PV業務、PV業務に関するコンサルティング、ARGUSjマルチテナントレンタルサービスなどの実績がある
  4. 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援している

専門性の高いメンバー

  1. メーカー出身者、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍している
  2. メンバーと協力しながら質の高いアウトプットを目指すことができる

柔軟な働き方

  1. フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能
  2. 育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍している
  3. プロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら効率の良い働き方を実現している
完全週休2日年間休日120日以上フレックス転勤なし

募集要項最終確認 8/5

雇用形態
正社員
想定年収
800〜1200万円/年
勤務地
東京都港区
働き方
ハイブリッド勤務
年間休日
120日
職種
その他職種
経験年数
5年以上
掲載日
7/3
最終確認
8/5

応募資格(必須)

  • 安全性に関する専門的な業務経験5年以上
  • マネジメント経験(人事評価、業務指導の経験)

歓迎する経験

  • グローバルな安全性評価体制の構築・運用
  • Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
  • 医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のPV経験者

待遇・福利厚生

  • 団体生命・損害保険
  • 契約保養所
  • 子育て支援認定
  • 社会保険完備
  • 語学学習支援

求めるスキル・経験

副作用分析安全対策立案安全性評価業務指導Safety databaseベンダー対応再生医療等製品医療機器領域国際的な手順書(SOP)の作成・管理海外ライセンス先との交渉要件定義RPA生成AI活用

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