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医薬品品質分析担当(CMC)
給与
400〜500万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 兵庫県西脇市
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 120日
完全週休2日
仕事内容医療技術者
医薬品開発における品質分析(CMC)を試験実施責任者または試験実施者として担当する求人です。原薬や製剤の安定性試験、出荷試験、分析法開発・バリデーション等を、各種分析機器を用いて実施します。必須要件は医薬品・化学品の機器分析経験で、歓迎要件としてGMPやISO9001の経験、各種分析機器の使用経験などが挙げられています。
主な業務内容
- 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当する
- 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等の各種分析機器を使用して実施する
- GMPで求められる事前教育・訓練を受け、業務遂行のための資格を得る
- 試験実施責任者の資格を得た後は、試験責任者の指示の下、試験実施に加えて、試験指示・記録書の作成、結果の取りまとめを担当する
求める人物像
- 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方
- 新しい事にチャレンジすることが好きな方
- 幅広い業務を責任感をもって取り組める方
その他
- 社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 400〜500万円/年
- 勤務地
- 兵庫県西脇市
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 120日
- 職種
- 医療技術者
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 7/3
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
歓迎する経験
- 試験指示書・記録書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
- 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
- GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
- HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
- 理化学分析を活用した研究業務経験が3年以上の方
- 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
待遇・福利厚生
- チャレンジ休職
- リフレッシュ休暇
- 出産育児・介護休業制度
- 団体生命・損害保険
- 契約保養所
- 慶弔休暇
- 社会保険完備
求めるスキル・経験
この求人はシミックホールディングス株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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応募はシミックホールディングス株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
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