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医薬品品質分析担当(CMC)
給与
500〜800万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 兵庫県西脇市
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 120日
完全週休2日
仕事内容応用研究員
医薬品開発における品質分析(CMC)を試験責任者として担当する求人です。原薬や製剤の安定性試験、出荷試験、分析法開発・バリデーション等を実施します。必須要件は医薬品・化学品の機器分析経験で、歓迎要件として各種分析機器の使用経験や理化学試験経験が挙げられています。
主な業務内容
- 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当する。
- 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等の各種分析機器を使用して実施する。
- 就業にあたってはGMPで求められる事前教育・訓練を受け、業務遂行のための資格を得る。
- 試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当する。
求める人物像
- 自己研鑽により、積極的に知識や経験を深めていける方
- 担当業務のみならず、組織内業務へ関心を持ち、提言ができる方
- 効率的・効果的な最善の手法を考え、実行に移せる方
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 500〜800万円/年
- 勤務地
- 兵庫県西脇市
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 120日
- 職種
- 応用研究員
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 7/3
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
歓迎する経験
- 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
- 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
- GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
- HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
- 試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
- 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
待遇・福利厚生
- チャレンジ休職
- リフレッシュ休暇
- 出産育児・介護休業制度
- 団体生命・損害保険
- 契約保養所
- 慶弔休暇
- 社会保険完備
求めるスキル・経験
この求人はシミックホールディングス株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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募集元の採用ページから応募できます
応募はシミックホールディングス株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
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