データマネジメント

職務内容

1. 1開発中の新薬や市販後の医薬品の有効性・安全性を検証するための元となるデータ（症例報告書）を医療機関から回収し、統計解析で検証しやすい状態に整備する役割を担う。
2. 2当社のデータマネージャーは、データのチェックや入力などの作業的な役割ではなく、データマネジメントの上流から下流までプロジェクトの全体を推進するプロジェクトマネージャーの役割を担う。
3. 3プロジェクトの計画作成や、多くの関係者との協力・調整、システムの構築、発生した問題の解決、チームマネジメントなど様々な経験をすることができる。

データマネジメントの上流工程

1. 1データ収集の前段階から製薬会社様などの依頼者様と収集するデータの確認や、データの収集方法、全体スケジュールなどプロジェクトの方針を話し合う。
2. 2決定した方針をもとにデータマネジメント計画書やチェックリストなど様々なDMの業務文書を作成する。
3. 3データを収集するEDCシステムの設計・構築を行うため、データベース定義書、仕様書などを作成し、社内エンジニアや社外ベンダーと協力し、システムを構築する（※実際の構築は社内エンジニアが行います）。

データマネジメントの下流工程

1. 1構築したEDCシステムで収集した症例データを計画書に基づいてデータクリーニングを行う。入力されたデータに誤りがないかを派遣社員とともにダブルチェックを行い、懸念がある個所はモニターなどに確認を行い、修正していく。
2. 2入力されたデータのばらつきがない状態にするために、医薬品コード集を用いてコードを付与するコーディング作業を行い、すべてのデータクリーニング・コーディング作業が完了後にデータを固定し、統計解析部門に受け渡しを行う。
3. 3上記チェックや入力作業は派遣社員が中心となるため、データマネージャーは作業指示や品質管理、スケジュール管理などマネジメント業務が中心となる。

入社後の成長プロセス

1. 1入社後は、細かくまとめられたデータマネジメントの作業手順書の理解や、ビデオトレーニングなどで学習を進めながら、プロジェクトアサイン後は先輩社員の指導のもと、データクリーニング・コーディングなどの運用業務からスタートする。
2. 2徐々に担当できる業務の幅を広げながら、データマネジメントの専門性を深めていき、入社から３～5年を目安にデータマネジメントのプロジェクト責任者として、依頼者との窓口の担当や、プロジェクト全体の推進を担当できるまでに成長していく。

シミックのデータマネジメントの強み

1. 1シミックグループでは、医薬品開発の全ての機能を保有しているため、常時100以上のプロジェクトが稼働し、携わることができるプロジェクトの種類や疾患領域も豊富。
2. 2治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができる。
3. 3疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅。
4. 4常時100件以上のプロジェクトが進捗中。
5. 5豊富なプロジェクト実績によるノウハウの蓄積、過去実績から最適化されたデータマネジメントの業務手順、データマネジメント専門の教育プログラムの充実により、高品質なデータマネジメント業務の遂行を可能にしている。

プロジェクトアサイン

1. 1ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされる。
2. 2前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができる。

柔軟な働き方

1. 1フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能。

キャリアパス

1. 1『プロジェクト担当者』：運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。
2. 2『プロジェクト責任者』：DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行う。
3. 3『チームリーダー』：プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。
4. 4『DM部門マネージャー』：DM部門および部門横断的な施策の遂行（DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど）、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。
5. 5『DMスペシャリスト』：データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード。
6. 6キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もある（入社後一定期間経過により適用可能）。

充実した教育プログラム

1. 1シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援している。

語学学習支援

1. 1TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度がある。
2. 2ECS（English Communication Service）：ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。
3. 3スタディサプリENGLISH（TOEIC対策コース、ビジネス英語コース）：英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。
4. 4Glova Web School：E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付く。
5. 5Clinical English Program（CEP）：ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学ぶ。
6. 6Clinical CommunicationSkills（CCS）：実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげる。
7. 7海外短期留学（所属部門からの推薦者対象）：フィリピンへの留学を通じ、中級レベルの英語能力を短期間でブラッシュアップ。

キャリア開発の各種制度

1. 1評価制度：人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議（人財育成会議）を実施。昇給・昇格は「発揮能力評価」と「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。賞与は「成果／業績評価」に基づいて決定。
2. 2自己申告制度：今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する。上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能。
3. 3Jobポスティング：意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、社内公募制度を実施。

女性活躍支援

1. 1育児休業制度：初日から５日間は有給。必要に応じて、お子さまが３歳まで延長可能。
2. 2短時間勤務制度：お子さまが小学校３年生年度末まで、１日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能。
3. 3お子さまの看護休暇制度：年間5日間付与。1時間単位で取得可能。
4. 4ケアリーブ制度：小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能。
5. 5産休・育休取得率：女性100％ 男性62.54％（2023年度実績）。

多様な働き方

1. 1テレワーク制度：業務の状況に応じて、在宅で勤務することができる。在宅勤務率50.0％（2023年度全社集計値）。
2. 2フレックスタイム：コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できる（※1日３時間以上勤務）。
3. 3フリーアドレス制度：プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイル。
4. 4チャレンジ休暇：自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できる。
5. 5年次有給休暇：入社日に付与。半日単位から取得可能。年間平均有給取得数14.4日（全社集計値）。
6. 6リフレッシュ休暇：有給休暇とは別に年間3日間付与。

多様な経験を持つメンバーが活躍

1. 1近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は年々増加し続けている。2022年度には半数以上がキャリア入社者となった。
2. 2同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍している。

応募資格（必須）

• CRA等の治験業界で２年以上の実務経験
• SE/PG/PM、ITシステム導入などの2年以上のIT系実務経験
• 医療業界での営業系経験２年以上（MR・MS・医療機器営業等)
• 看護師/薬剤師/臨床検査技師等その他医療資格保有者で２年以上の実務経験
• SMA実務経験または治験業界での営業経験(施設開拓・メーカー向け営業等)
• 上記以外で、理工系バックグラウンドもしくは理工系関連の実務経験をお持ちの方

歓迎する経験

• 将来的にチームリーダー、マネージャーを目指したい方
• 英語力をお持ちの方（国際案件や、CMICグループのCMIC Data Science Vietnam、CMIC Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます）
• プロジェクトマネジメント経験をお持ちの方
• ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方
• プログラムコーディング経験をお持ちの方
• データベース設計経験をお持ちの方

待遇・福利厚生

• オンライン研修受け放題サービス
• キャリア自己申告制度
• ジョブポスティング制度
• フリーアドレス制・サブモニタ完備
• フレックスタイム制
• リフレッシュ休暇
• 出産育児・介護休業制度
• 団体生命・損害保険
• 契約保養所
• 慶弔休暇
• 海外短期留学
• 社会保険完備
• 育児休業
• 語学学習支援

求めるスキル・経験