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静岡県の品質管理の求人76件応募資格・募集要項・仕事内容を見る
QA Specialist
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 静岡県焼津市
- 休日
- 完全週休２日制（土曜・日曜）
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
医薬品製造拠点における品質保証業務に従事し、国際的なGMP規制への適合をサポートします。監査・文書管理・逸脱対応・変更管理・バリデーションなどのQA活動に加え、国内外規制当局の査察対応やグローバルチームとの連携を行います。
この求人に応募
応募資格
必須
- GMPおよび品質保証に関する基礎知識。
- 優れたコミュニケーション能力と協調性。
- 一般的なITリテラシーと基本的な問題解決能力。
募集要項最終確認 11/8
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- Permanent期間の定めなし試用期間原則なしNo probation period in principle
- 給与
- 記載なし
- 給与の詳細
- ① 基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定②フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給① Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.②When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours.有り有り
- 手当
- 住宅手当通勤手当
- 勤務地
- 静岡県焼津市 アステラス製薬 焼津技術センター
- アクセス・通勤
- ※西焼津駅より通勤バスがございます。
- 転勤
- 会社の定める事業場および自宅
- 働き方
- 本ポジションは日本の静岡県焼津市を勤務地とし、オンサイトでの勤務を必要とします。
- 勤務時間
- 8:15～17:15（月～木）、8:15～15:30（金）、 スーパーフレックス制8:15～17:15（Mon～Thu）、8:15～15:30（Fri）Flex-time system or Discretionary Work System
- 休日・休暇
- 完全週休２日制（土曜・日曜）祝日5月1日夏季年末年始年次有給休暇育児休業制度介護休業制度 等
- 福利厚生
- 共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
- 業務の変更の範囲
- 会社内での全ての業務
- 就業場所の変更の範囲
- 会社の定める事業場および自宅
- 選考の流れ
- 書類選考 → 1次面接 → 最終面接※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。CV screening → First interview → Final interview*Please be advised that there might be a change in the process.
- 掲載日
- 2026/11/07 03:49（3日前）
- 最終確認
- 2026/11/08 21:43（2日前）
仕事内容
募集の背景 / Purpose & Scope
- 医薬品製造拠点における品質保証業務に従事し、国際的なGMP規制（CGMP、PIC/S等）への適合をサポートします。監査・文書管理・逸脱対応・変更管理・バリデーションなどのQA活動に従事し、国内外規制当局の査察対応やグローバルチームとの連携を行いながら、製品の安全性・有効性・一貫性を維持します。常時査察対応可能な体制を維持するとともに、科学的根拠と患者志向に基づいた品質向上を推進します。
（雇入れ直後）
- Execution of quality assurance tasks under supervision:
1. 品質管理業務の実施
- 医薬品製造における品質基準の遵守を確保し、製品の品質を維持するための業務を遂行する。
2. 変更管理業務のサポート
- 製造プロセスや品質システムにおける変更を適切に管理し、影響評価を行う。
3. 逸脱管理業務の実施
- 逸脱が発生した場合の調査を行い、原因分析を実施し、再発防止策を提案する。
4. CAPA管理業務の遂行
- 是正措置および予防措置（CAPA）の計画、実施、フォローアップを行い、効果を評価する。
5. 当局査察対応業務のサポート
- 国内外の規制当局による査察に対して、必要な資料の準備や対応を行う。
6. 社内及び提携先との連携
- 他部門や提携先とのコミュニケーションを円滑にし、品質に関する情報を共有する。
（変更の範囲）
- 会社内での全ての業務
就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements
- 本ポジションは日本の静岡県焼津市を勤務地とし、オンサイトでの勤務を必要とします。オフィスおよび医薬品製造環境において、製造、品質管理、エンジニアリング、サプライチェーンならびにグローバル品質部門と緊密に連携します。また、規制当局査察、社内外の監査への対応、および必要に応じた出張を伴う場合があります。
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