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薬事_世界薬事担当
- 勤務地
- 京都府京都市上京区
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
世界120か国以上に展開する自社医療機器及び体外診断用医薬品の国内外への薬事申請業務を担当します。各国の法規制に従った資料作成や販売許可申請、海外拠点の薬事・開発メンバーと協力した戦略・戦術の策定を行います。
この求人に応募
応募資格
必須
- 英語力上級（TOEIC650点程度）以上をお持ちの方
- 論理的思考ができる方
- ビジネスレベルの日本語能力（N1相当）
歓迎
- 英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方
- 海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと
求める人物像
- 自立性を持って主体的に行動のできる方
- 論理的思考ができる方
- データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提案のできる期待が持てる方
- 現状維持ではなく専門性を身に付けて自己実現をしたい方
- チャレンジ意欲のある方
- 語学力を活かしながら社会貢献をしたい方
応募について
- ※薬事経験のない方
募集要項最終確認 10/22
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 510〜730万円/年
- 給与の詳細
- 510万円～730万円／年（残業代含む）
- 勤務地
- 京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 9:00~17:30 所定労働時間 7時間45分 休憩 45分
- 掲載日
- 2026/10/20 23:00（3日前）
- 最終確認
- 2026/10/22 19:26（1日前）
仕事内容
業務内容
- 本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。
- 販売先各国（米国、欧州、中国、日本を含む全世界）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請
- 海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定
- 許可申請における関連資料の作成（開発資料を読み込み、英語で纏め直す業務を含む）
- まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。
- 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務が必須になります。
この求人は、アークレイ株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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