職種・勤務地・キーワードで探す
条件を変える
京都府の求人2,149件応募資格・募集要項・仕事内容を見る
設計品質エンジニア
- 勤務地
- 京都府京都市上京区
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
自社装置・試薬の設計・開発について、QMSの観点から規格要求への適合性を管理・保証する設計品質エンジニアです。設計・開発プロセスの品質管理や設計レビューの適合性確認、品質関連文書の整備・管理、QMSの運用・改善・維持を担当します。将来的にはQMS全体の改善・運用や品質保証領域全体を担うことが期待されています。
この求人に応募
応募資格
必須
- 製品の設計・開発プロセスにおける品質管理/品質保証（QA/QC）業務のご経験
- ビジネスレベルの日本語能力（N1相当）
下記いずれかのご経験
- ISO13485に関する基礎知識・運用経験
- 品質保証（QMS）関連文書の作成または管理経験（規程・手順書・記録類の管理、整合性確認）
- 開発・製造等の関係部門と連携した製品開発における品質保証（QA）として設計開発プロセスへの関与経験
歓迎
- 設計審査（DR）や、設計検証/妥当性確認（V&V）など、設計プロセスにおける品質管理業務のご経験
- QMSの構築・改善に関する実務経験
- ISO等の内部監査／外部監査対応経験
- リスクマネジメント、CAPA運用の経験
- 医療機器または体外診断薬業界での品質関連業務経験
- 開発・製造・薬事など部門横断での業務経験
- マネジメント業務のご経験
- 英語力中級（TOEIC600点程度）以上をお持ちの方
求める人物像
- 自立性を持って主体的に行動のできる方
応募について
- ※医療業界での実務経験## 必須ではありません。
- （精密機器・電子機器・化学・産業機械・自動車Tier1業界での経験でも可）
募集要項最終確認 10/22
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 510〜730万円/年
- 給与の詳細
- 510万円～730万円／年（残業代含む）
- 勤務地
- 京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 9:00~17:30 所定労働時間 7時間45分 休憩 45分
- 掲載日
- 2026/10/20 23:00（3日前）
- 最終確認
- 2026/10/22 19:26（1日前）
仕事内容
業務内容
- 製品の設計・開発段階から品質を作り込む「品質保証（QA）」の役割を担っていただきます。
- アークレイで開発している自社装置・試薬について、ISO13485をはじめとする規格要求に適合した設計・開発が行われているかを、QMSの観点から管理・保証することが本ポジションのミッションです。
- 具体的には、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）に基づき、設計品質（Design Control）を中心とした以下の業務を担当いただきます。
具体的な業務内容
- 設計・開発プロセスにおける品質管理（Design Control）
- 設計インプット／アウトプット、設計レビューの適合性確認
- ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認
- 設計変更時のQMS観点での確認・管理
- 品質関連文書（手順書・記録類）の整備・管理
- QMSの運用、改善、維持活動
- まずは設計品質を中心にご担当いただきますが、将来的には QMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待しています。
- 医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、アークレイグループの品質保証体制を構築していただきます。
この求人は、アークレイ株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
同じ会社の求人61件
- 医療機関向けソフト_システム開発担当
- 製造｜検査薬製造工程管理
- 国内人事（採用担当）
- 機械設計エンジニア_既存機マイナーチェンジ開発
- 体外診断薬の研究開発職（遺伝子検査分野）_がん診断分野
- セキュリティエンジニア（脆弱性診断・ペネトレーションテスト）
職種と勤務地が似ている求人京都府の品質管理
募集元の採用ページから応募できます
応募はアークレイ株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。