製造業／本社：東京都／従業員3,200名
出典：国税庁法人番号公表サイト・会社の公式サイト・gBizINFO（データの集め方）
NEW6時間前
化成品の新薬について、開発開始から承認申請・承認取得、剤形追加や変更管理までのCMC薬事業務を担当します。米国本社等の担当者と協働して承認申請資料のCMCパートを作成し、CMC上の問題点の評価や変更情報への薬事対応を行います。当局相談や承認審査での照会対応、海外関係者との連携によるCMC関連事項の戦略的対応策の作成にも携わります。
—給与 記載なし
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グローバル研究開発本部の薬事領域スタッフとして、バイオ医薬品・ワクチンのCMC薬事業務を担当します。新薬の開発開始から承認申請・承認取得、剤形追加及び変更管理に関わり、CMCパートの承認申請資料作成やCMC上の問題点の評価、当局対応などを行います。米国本社や海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の対応策を作成します。
—給与 記載なし
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