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品質保証室 品質保証（QA）
- 勤務地
- 静岡県磐田市
- 休日
- 年間休日119日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
磐田工場にて、国内外の大手製薬メーカーに対する医薬品中間体・医薬品原薬等の品質保証（QA）業務を担当します。品質記録の照査、各種品質管理、医薬品品質システムの構築、監査対応などを幅広く行います。国内外の顧客と連携し、品質保証に関する技術的なサポートや問い合わせ対応、資料作成も行います。
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応募資格
必須
- 医薬品業界もしくは製薬会社における品質保証業務経験
- 英語力 読解重視（英会話歓迎）
- PCスキル【PowerPoint、Excel、Word】
歓迎
- GMP、ICHQ7などの法規制関係の知識
- 文書管理システムの運用・保守経験（電子文書管理システム等）
- 企業内管理薬剤師のご経験
- 薬剤師 資格所有者
求める人物像
- 真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方
- 明るく、積極的でポジティブな方
- 常に向上心を持っており、努力家な方
募集要項最終確認 10/11
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 520〜1200万円/年
- 給与の詳細
- 年収 520万円〜1,200万円 ※上記想定年収は、賞与を含んだ場合 賞与：年2回 昇給：年1回
- 手当
- 通勤手当住宅手当扶養家族手当役付手当時間外手当徒歩手当福利手当
- 勤務地
- 438-0812 静岡県磐田市海老塚1
- 転勤
- 就業場所の変更範囲：国内外の事業所
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 8:00 ～ 16:15（休憩1時間） ※時期により8:00 ～ 16:00勤務あり 年間所定総労働時間 1776時間ご入社後、業務内容をキャッチアップ頂いたのち、シフト勤務の発生する場合があります。 シフト例（二交代制) （1）08：00～16：15（休憩1時間） （2）16：00～翌08：30（休憩1時間、別途仮眠時間あり） ※詳細につきましては別途選考時に口頭でお伝えいたします。
- 年間休日
- 119日
- 休日・休暇
- 完全週休2日制年間休日日数119日（2026年度）年次有給休暇（入社時より付与）夏期休暇年末年始慶弔 ほか
- 福利厚生
- 退職金会員制福利厚生サービスレクリエーション従業員持株会財形貯蓄団体生命保険通信教育補助社内語学教育
- 社会保険
- 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、企業年金基金
- 受動喫煙対策
- 敷地内禁煙
- 業務の変更の範囲
- 総合職として入社のため、当社業務全般
- 就業場所の変更の範囲
- 国内外の事業所
- 掲載日
- 2026/10/11 06:22（1日前）
- 最終確認
- 2026/10/11 20:28（1日前）
仕事内容
仕事内容
- 世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県）にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務をご担当いただきます。
- 香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。
具体的な業務内容
- 品質保証業務の実施
- 医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
- 製造記録、試験記録など各種記録類の照査
- 変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
- 医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
- 管理職者、従業員へのGMP教育実施
- 当局や顧客からの監査対応
- ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
- 医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
- 文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入 などの業務を担当いただきます。
- ※上記業務を幅広く御担当いただくことを想定しております。
- クライアントとの連携とサポート
- 国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をいたします。
- ※検査業務はございません。
主な顧客
- 国内外を代表する製薬メーカーなど
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