品質管理／製造工程管理

必須

• 試験機器を使用した分析業務の知識、経験を有する
• 業務の取りまとめ、推進などリーダー要素を有する方
• 大卒以上（理系）
• 土日のシフト勤務が可能な方

歓迎

• 業務経験

  • 医薬品の規制（薬機法、GMP）の知識、経験を有する
  • ISO9000シリーズ等品質管理の知識、経験を有する
  • ITスキルを活用した業務改善の知識、経験を有する

• 資格

  • 危険物取扱者
  • 分析機器、品質管理、試験、環境安全衛生に関する資格をお持ちの方
• 化学、薬学、生物、バイオ、工学系の専攻
• メールや資料読解など、業務で英語を使用した経験

求める人物像

• 品質や安全性に意識が高い方
• 学ぶ姿勢があり、チームで協力できる方
• 課題解決の手段の一つとしてロジカルシンキングを実践できる方

使用ツール

配属部署のミッション（部署の紹介）

• 岐阜工場は、製品として医薬品の有効成分（原薬）を製造しており、人々の健康に関する課題の解決に貢献しています。
• 私たちの部署のミッションは、製品が有効な薬効を有するため、製造時の工程管理に必要な試験環境を整えることです。

部署のミッションにおけるポジションの位置づけ

• 医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行うスタッフです。
• 能力、経験によっては、私たちの製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。

募集の背景

• 人々の長寿・高齢化に対し、世の中では様々な分野の医薬品の開発が急務となっています。
• 岐阜工場は、医薬品開発に貢献すべく業務拡大を計画しており、製品の製造に対する工程管理業務の機能及び能力向上として経験者採用者を募集します。

職務内容

• (雇入れ直後)
• 医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。（試験機器例：高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等）
• 工程管理の試験に対する手順等の作成業務
• 工程管理で行う試験に対し、根拠（適格性評価、バリデーション等）を作成
• なお、当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。（頻度：月4回程度）
• (変更の範囲) 会社の定める業務

仕事のやりがい

• 医薬品の開発と供給に直接関与し、社会への貢献が実感できます。
• 一つひとつの業務が医薬品の信頼に繋がっており、専門性を活かして価値を生み出せる仕事が行えます。
• 自分が関与した製品が、最終的には患者様が服用する医薬品に含まれるという責任と達成感のある仕事です。

キャリアパス

• 入社直後は実務担当者として工程管理に関する試験業務の基本を習得していただきます。
• その後、適性や意欲に応じて。工程管理の試験業務の運営や調整を行うポジション従事ただきたいと考えます。