仕事内容
ペプチドリーム株式会社にて、フォーミュレーション・CMCチームのメンバーとして、ペプチド医薬品の製剤研究・開発を担当します。経口投与可能なペプチド医薬品の創製を目指し、物性評価、製剤設計、処方研究、製剤技術開発に取り組みます。非臨床から臨床開発、治験薬製造、申請文書作成まで幅広く関与し、研究成果を医薬品へと変える役割を担います。
業務概要
- ペプチド医薬品の物性評価および製剤設計を行う
- 経口吸収改善を目的とした処方研究・製剤技術開発に取り組む
- 原薬・製剤の開発戦略立案および外部委託先のマネジメントを行う
- 経口製剤における治験薬製造に向けたCMC開発および技術移管を行う
- 製剤・CMC領域における申請文書作成および当局対応を行う
所属グループ
- フォーミュレーション・CMCチームは、ヒット化合物探索から非臨床・臨床開発に至るまでの各ステージで物性評価や製剤開発の観点から情報提供を行う
- ペプチド医薬品の実用化に向けた研究開発を推進している
- 経口投与可能なペプチド医薬品の創製を目指し、候補化合物の物性評価や製剤設計を通じて創薬研究の早期段階から開発を見据えた最適な化合物選定と意思決定を支援する
- 社内で創製されたペプチドの特性を最大限に引き出すため、製剤技術やCMCの知見を活用し、非臨床から臨床まで一貫した開発戦略の立案・実行に貢献する
このポジションの魅力
- 世界でも前例の少ない経口ペプチド創薬において、最先端の製剤技術開発に挑戦できる
- 化合物の特性を見極めながら、吸収性、安定性、製造性といった課題を自ら解決する醍醐味がある
- 特定の疾患領域や剤形に縛られず、多様なプロジェクトに関わることができる
- プロジェクトの成否に直結する製剤戦略や技術にチャレンジできる
求めるスキル・経験
必須
修士卒以上で、製薬企業における製剤研究・開発の実務経験（10年以上）を有する方 材料開発
歓迎
物性評価やプレフォーミュレーション研究を通じて、化合物選択や開発方針の立案に携わった経験 素材・マテリアル研究材料開発
非臨床から臨床開発段階までを見据えたプレフォーミュレーション研究の経験 材料開発
経口製剤開発、吸収改善技術、ドラッグデリバリーシステム（DDS）開発の経験 素材・マテリアル研究材料開発
CMC戦略の立案や申請関連業務に携わった経験
社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進した経験
募集要項
- 職種
- 応用研究員
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 応相談
- 勤務地
- 神奈川県 川崎市川崎区
- 出社・リモート
- 出社
- 必要経験
- 10年以上
- レベル
- メンバー
- 勤務時間
- フレックスタイム制 / コアタイム 11:00〜14:30 / 実働8時間
- 休日休暇
- 完全週休2日制 / 祝日休み / 年末年始休暇7日