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医薬品 品質保証担当者(管理職候補)

日本化薬株式会社

その他 東京都千代田区 企業サイト 掲載 7/4

給与

52.7〜61.6万円/月※ 月給提示。年額は賞与を含まないため算出していません

勤務地
東京都千代田区
雇用形態
正社員
働き方
ハイブリッド勤務
年間休日
127日

完全週休2日

仕事内容その他職種

医薬品の品質保証業務全般を担当する管理職候補の募集です。GQP・GMPの実務経験者を求め、将来の品質保証責任者や製造管理者へのキャリアパスが用意されています。

配属予定組織の業務内容

  1. 当社製造販売品目のGQP業務全般

仕事内容

  1. 医薬品の品質保証(国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査)
  2. 各省令(GQP、GMP、QMS省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC業務)
  3. 薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等)
  4. 若手・中堅社員の育成

仕事の魅力・やりがい

  1. 医療機関で高く評価されている製品の品質保証に携わることができる
  2. 自社で開発から製造及び販売を行っており、円滑なGQP業務を行うことができる

キャリアパスイメージ

  1. GQP業務全般及び部内チームのマネジメント業務を習得し、将来の品質保証責任者及び高崎工場での製造管理者候補となることを期待
完全週休2日年間休日120日以上

募集要項最終確認 8/5

雇用形態
正社員
想定年収
52.7〜61.6万円/月
勤務地
東京都千代田区
働き方
ハイブリッド勤務
年間休日
127日
職種
その他職種
経験年数
不問
掲載日
7/4
最終確認
8/5

応募資格(必須)

  • 大学卒業以上
  • GQP、GMPの品質保証業務の実務経験(医薬品製造所監査等)を有すること
  • 英語中級(目安:TOEIC600 点)以上

歓迎する経験

  • CMC薬事業務経験(原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA指示事項対応等)
  • 薬剤師資格

求めるスキル・経験

この求人は日本化薬株式会社採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

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