どんな仕事かAIによる生成

薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認を担当します。申請後の照会対応や、各製造所におけるGMP適合性調査に関する薬事対応を行います。PMDA、厚生労働省、各都道府県等の当局対応窓口も担います。

応募資格

医薬品開発における製剤開発、製剤分析研究（製剤開発における処方設計、スケールアップ等の製剤開発、開発製剤での分析試験法開発、分析法バリデーション、申請用規格試験など）の実務経験
医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等への理解
理系大学卒業以上（医学，薬学，化学等での学位（修士、博士）があれば尚可）

職種: 臨床開発・薬事
雇用形態: 正社員（試用期間あり 3ヶ月）（試用期間中の労働条件同条件）
給与: 25〜40万円/月
給与の詳細: 月給：25万円～ 40万円（経験・スキルを考慮し決定）賞与：年2回（7月、12月）昇給：年1回（4月）諸手当：時間外手当、通勤手当、家族手当他
手当: 時間外手当通勤手当家族手当他
勤務地: 富山県滑川市
働き方: 記載なし
勤務時間: 8:30～17:10（実働7時間40分 / 休憩60分）フレックスタイム勤務あり（コアタイム 10:00～15:00）時間外勤務あり（月平均20時間）
年間休日: 123日
休日・休暇: 年間休日123日完全週休2日制（土、日、祝日）年末年始夏季休暇年次有給休暇（半日、時間取得制度あり）慶弔休暇配偶者分娩休暇看護休暇他
福利厚生: 夏季休暇年末年始休暇年間休日123日慶弔休暇
受動喫煙対策: 屋内全面禁煙
業務の変更の範囲: 【変更の範囲：会社の定める業務】
就業場所の変更の範囲: 【変更の範囲：会社の定める場所】
学歴: 大学卒業以上
選考の流れ: ※まずは応募フォームよりエントリーいただき、当社からのご連絡をお待ち下さい。
掲載日: 2026/09/24 03:52（47日前）
最終確認: 2026/11/08 22:01（2日前）